Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Informativeness to Digital Rectal Examination (RIFIONA)

26. november 2013 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Prospective Randomized Study Comparing the Results of Digital Rectal Examination in the Supine and Lateral Decubitus

Digital rectal examination is an act clinically performed daily by physicians and surgeons. It remains the key diagnostic test and directs the therapeutic management of cancer of the lower and middle rectum. It can be done in two main positions: lateral decubitus, and supine.

However, no randomized study in colorectal surgery is not interested in evaluating the best position to perform a full rectal exam.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

320

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Amiens, Frankrig
        • Amiens Universitary Hospital
      • Beauvais, Frankrig
        • Beauvais General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • colon or upper rectum cancer operated or not
  • recurrent of colon or upper rectum cancer
  • rectal bleeding
  • hernia

Exclusion Criteria:

  • woman
  • paraplegic man
  • bedridden patient
  • current or previous pelvic radiotherapy
  • History of prostatectomy
  • emergency

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: lateral decubitus
The digital rectal examination is performed in lateral decubitus i.e. curled up position . The patient in left lateral decubitus if the examiner is right handed and right lateral decubitus if the examiner is left handed.
Procedure: lateral decubitus
Aktiv komparator: supine decubitus
The digital rectal examination is performed supine, spread legs, feet on the examination table. The examiner is in the patient's right side if he is right handed and in the patient's left side if he is left-handed.
Procedure: supine decubitus

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
realization of a full digital rectal examination
Tidsramme: The consult could be done prior to the surgery or one month after the surgery
Full digital rectal examination is defined by a rectal examination for investigating the superior pole of the prostate, to examine the entire circumference and the rectal sphincter.
The consult could be done prior to the surgery or one month after the surgery

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
assessment of sphincter according to the DRESS score
Tidsramme: The consult can be performed prior to the surgery or one month after the surgery
This score assesses the sphincter tone at rest and during exercise. This score classes the sphincter tone in both situations: tone undetectable (score = 0) to hypertonic sphincter that does not allow the introduction of a finger (score = 5)
The consult can be performed prior to the surgery or one month after the surgery
missing information during the rectal examination
Tidsramme: The consult can be performed prior to the surgery or one month after the surgery
This analysis aims to determine what information is missing most often in one group compared to another (height to digital rectal examination, circumference of the digital rectal examination , assessment of sphincter tone)
The consult can be performed prior to the surgery or one month after the surgery
Conversion rate decided by the examiner
Tidsramme: The consult can be performed prior to the surgery or one month after the surgery
the conversion rate decided by the examiner corresponds to the switch from one position to another
The consult can be performed prior to the surgery or one month after the surgery
Evaluation of the position by the patient
Tidsramme: The consult can be performed prior to the surgery or one month after the surgery
After the digital rectal examination, the examiner shows the patient a picture of the two positions and ask him the question: which position is the most embarrassing?
The consult can be performed prior to the surgery or one month after the surgery

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. oktober 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. november 2012

Først opslået (Skøn)

16. november 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. november 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. november 2013

Sidst verificeret

1. november 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PI11-PR-REGIMBEAU
  • 2011-AO1485-36 (Anden identifikator: ID RCB)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brok

Kliniske forsøg med lateral decubitus

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner