Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Informativitet til digital rektal undersøgelse (RIFIONA)

16. september 2025 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Prospektiv randomiseret undersøgelse, der sammenligner resultaterne af digital rektal undersøgelse i ryggen og lateral decubitus

Digital rektal undersøgelse er en handling, der er klinisk udført dagligt af læger og kirurger. Det forbliver den vigtigste diagnostiske test og dirigerer den terapeutiske håndtering af kræft i den nedre og midterste endetarm. Det kan gøres i to hovedpositioner: lateral decubitus og liggende.

Ingen randomiseret undersøgelse i kolorektal kirurgi er imidlertid ikke interesseret i at evaluere den bedste position til at udføre en fuld rektal eksamen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

320

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Amiens, Frankrig
        • Amiens Universitary Hospital
      • Beauvais, Frankrig
        • Beauvais General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • colon eller øvre endetarmkræft drevet eller ej
  • tilbagevendende af kræft i tyktarmen eller øvre endetarm
  • Rektal blødning
  • brok

Ekskluderingskriterier:

  • kvinde
  • Paraplegic Man
  • sengeliggende patient
  • Nuværende eller tidligere bækkenstrålebehandling
  • Historie om prostatektomi
  • nødsituation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: lateral decubitus
Den digitale rektale undersøgelse udføres i lateral decubitus, dvs. krøllet position. Patienten i venstre laterale decubitus, hvis eksaminatoren er højrehåndet og højre lateral decubitus, hvis eksaminatoren er venstrehåndet.
Procedure: lateral decubitus
Aktiv komparator: liggende decubitus
Den digitale rektalundersøgelse udføres liggende, spredte ben, fødder på eksamenstabellen. Undersøgeren er i patientens højre side, hvis han er højrehåndet og i patientens venstre side, hvis han er venstrehåndet.
Procedure: liggende decubitus

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
realisering af en fuld digital rektal undersøgelse
Tidsramme: Konsultationen kunne udføres inden operationen eller en måned efter operationen
Fuld digital rektal undersøgelse defineres ved en rektal undersøgelse til undersøgelse af den overlegne pol af prostata for at undersøge hele omkredsen og den rektale sfinkter.
Konsultationen kunne udføres inden operationen eller en måned efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af sfinkter i henhold til kjole score
Tidsramme: Konsultationen kan udføres inden operationen eller en måned efter operationen
Denne score vurderer sphincter -tonen i hvile og under træning. Denne score klasser sphincter -tonen i begge situationer: tone uopdagelig (score = 0) til hypertonisk sfinkter, der ikke tillader introduktion af en finger (score = 5)
Konsultationen kan udføres inden operationen eller en måned efter operationen
Manglende information under rektalundersøgelsen
Tidsramme: Konsultationen kan udføres inden operationen eller en måned efter operationen
Denne analyse sigter mod at bestemme, hvilke oplysninger der oftest mangler i en gruppe sammenlignet med en anden (højde til digital rektal undersøgelse, omkreds af den digitale rektalundersøgelse, vurdering af sfinktertone)
Konsultationen kan udføres inden operationen eller en måned efter operationen
Konverteringsfrekvens besluttet af eksaminatoren
Tidsramme: Konsultationen kan udføres inden operationen eller en måned efter operationen
Konverteringsfrekvensen, der er besluttet af eksaminatoren, svarer til skiftet fra en position til en anden
Konsultationen kan udføres inden operationen eller en måned efter operationen
Evaluering af patientens position
Tidsramme: Konsultationen kan udføres inden operationen eller en måned efter operationen
Efter den digitale rektalundersøgelse viser eksaminatoren patienten et billede af de to positioner og stille ham spørgsmålet: Hvilken position er den mest pinlige?
Konsultationen kan udføres inden operationen eller en måned efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. oktober 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. november 2012

Først opslået (Anslået)

16. november 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

19. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PI11-PR-REGIMBEAU
  • 2011-AO1485-36 (Anden identifikator: ID RCB)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brok

Kliniske forsøg med lateral decubitus

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner