Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Информативность для цифрового ректального экзамена (RIFIONA)

16 сентября 2025 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Проспективное рандомизированное исследование, сравнивающее результаты цифрового ректального обследования в спине и боковом депутте

Цифровое ректальное обследование - это акт, который ежедневно выполняется врачами и хирургами. Он остается ключевым диагностическим тестом и направляет терапевтическое лечение рака нижней и средней прямой кишки. Это может быть сделано в двух основных позициях: боковой депут и на спине.

Тем не менее, ни одно рандомизированное исследование в колоректальной хирургии не заинтересовано в оценке наилучшей позиции для выполнения полного ректального экзамена.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

320

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Amiens, Франция
        • Amiens Universitary Hospital
      • Beauvais, Франция
        • Beauvais General Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • рак толстой кишки или верхней прямой кишки
  • повторяется рак толстой кишки или верхней прямой кишки
  • ректальное кровотечение
  • грыжа

Критерии исключения:

  • женщина
  • Параплегический человек
  • пациент прикована к постели
  • текущая или предыдущая лучевая терапия таза
  • История простатэктомии
  • чрезвычайная ситуация

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Боковой Декубит
Цифровое ректальное исследование выполняется в боковом депубите, т. Е. Свернуто в положении. Пациент в левом боковом депутте, если экзаменатор имеет правую руку и правый боковой депут, если экзаменатор левый.
Процедура: Боковой Декубит
Активный компаратор: Нажин -депутат
Цифровое ректальное обследование выполняется на спине, распространяйте ноги, ноги на экзаменном столе. Эксперт находится в правой стороне пациента, если он правой и в левой стороне пациента, если он левша.
Процедура: Нажин -депутат

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Реализация полной цифровой ректальной экзамены
Временное ограничение: Консультация может быть проведена до операции или через месяц после операции
Полное цифровое ректальное исследование определяется ректальным исследованием для исследования верхнего полюса простаты, чтобы исследовать всю окружность и ректальный сфинктер.
Консультация может быть проведена до операции или через месяц после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка сфинктера в соответствии с оценкой платья
Временное ограничение: Консультация может быть проведена до операции или через месяц после операции
Эта оценка оценивает тон сфинктера в покое и во время упражнений. Этот балл классов сфинктер Тон в обеих ситуациях: Тон не обнаруживается (оценка = 0) к гипертоническому сфинктеру, который не позволяет вводить пальцем (оценка = 5)
Консультация может быть проведена до операции или через месяц после операции
Отсутствующая информация во время ректального обследования
Временное ограничение: Консультация может быть проведена до операции или через месяц после операции
Этот анализ направлен на то, чтобы определить, какую информацию чаще всего отсутствует в одной группе по сравнению с другой (высота до цифровой ректальной экспертизы, окружность цифрового ректального обследования, оценка тона сфинктера)
Консультация может быть проведена до операции или через месяц после операции
Коэффициент конверсии определенным экзаменатором
Временное ограничение: Консультация может быть проведена до операции или через месяц после операции
Коэффициент конверсии, определенный экзаменатором
Консультация может быть проведена до операции или через месяц после операции
Оценка позиции пациентом
Временное ограничение: Консультация может быть проведена до операции или через месяц после операции
После цифрового ректального обследования экзаменатор показывает пациенту картину двух позиций и задает ему вопрос: какая позиция самая смущающая?
Консультация может быть проведена до операции или через месяц после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 октября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 ноября 2012 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

16 ноября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

19 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 сентября 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PI11-PR-REGIMBEAU
  • 2011-AO1485-36 (Другой идентификатор: ID RCB)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться