Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Informatiivisuus digitaaliseen peräsuolen tutkimukseen (RIFIONA)

tiistai 16. syyskuuta 2025 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Prospektiivinen satunnaistettu tutkimus, jossa verrattiin digitaalisen peräsuolen tutkimuksen tuloksia makuulla ja lateraalisessa dekubissa

Digitaalinen peräsuolen tutkimus on lääkärit ja kirurgit kliinisesti suorittama teko. Se on edelleen keskeinen diagnostinen testi ja ohjaa alemman ja keskimmäisen peräsuolen syövän terapeuttista hoitoa. Se voidaan tehdä kahdessa pääasennossa: lateraalinen dekubitus ja makuulla.

Mikään kolorektaalileikkauksen satunnaistettu tutkimus ei kuitenkaan ole kiinnostunut arvioimaan parasta asemaa täydellisen peräsuolen tutkimuksen suorittamiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

320

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Amiens, Ranska
        • Amiens Universitary Hospital
      • Beauvais, Ranska
        • Beauvais General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • paksusuolen tai peräsuolen ylempi syöpä
  • paksusuolen tai ylemmän peräsuolen syövän toistuminen
  • peräsuolen verenvuoto
  • tyrä

Poissulkemiskriteerit:

  • nainen
  • parapleginen mies
  • sängytpotilas
  • nykyinen tai aikaisempi lantion sädehoito
  • Eturauhasen historia
  • hätä-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: sivuttainen dekubitus
Digitaalinen peräsuolen tutkimus suoritetaan lateraalisen dekubituksen, ts. Käynnistyneen asennon. Vasemman sivuttaisen dekubituksen potilas, jos tutkija on oikeakätinen ja oikea sivusuuntainen dekubitus, jos tutkija on vasenkätinen.
Menettely: sivuttainen dekubitus
Active Comparator: ylimalusputki
Digitaalinen peräsuolen tutkimus suoritetaan makuulla, levitetään jalat, jalat tutkimuspöydälle. Tutkija on potilaan oikealla puolella, jos hän on oikeakätinen ja potilaan vasemmalla puolella, jos hän on vasenkätinen.
Menettely: ylimalusputki

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Täydellisen digitaalisen peräsuolen tutkimuksen toteuttaminen
Aikaikkuna: Konsultti voitaisiin tehdä ennen leikkausta tai kuukauden kuluttua leikkauksesta
Täydellinen digitaalinen peräsuolen tutkimus määritellään peräsuolen tutkimuksella eturauhasen ylemmän navan tutkimiseksi koko kehän ja peräsuolen sulkijalihasten tutkimiseksi.
Konsultti voitaisiin tehdä ennen leikkausta tai kuukauden kuluttua leikkauksesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
sulkijalustan arviointi pukeutumispisteen mukaan
Aikaikkuna: Konsultti voidaan suorittaa ennen leikkausta tai kuukauden kuluttua leikkauksesta
Tämä pistemäärä arvioi sulkijalihaksen sävyn levossa ja harjoituksen aikana. Tämä pistemäärä luokittelee sulkijalihaksen sävyn molemmissa tilanteissa: ääntä havaitsemattomana (pistemäärä = 0) hypertoniseen sulkijalihakseen, joka ei salli sormen käyttöönottoa (pistemäärä = 5)
Konsultti voidaan suorittaa ennen leikkausta tai kuukauden kuluttua leikkauksesta
Puuttuvat tiedot peräsuolen tutkimuksen aikana
Aikaikkuna: Konsultti voidaan suorittaa ennen leikkausta tai kuukauden kuluttua leikkauksesta
Tämän analyysin tarkoituksena on määrittää, mitä tietoja puuttuu useimmiten yhdestä ryhmästä toiseen verrattuna (korkeus digitaaliseen peräsuolen tutkimukseen, digitaalisen peräsuolen tutkimuksen ympärysmitta, sulkijalihasten sävyn arviointi)
Konsultti voidaan suorittaa ennen leikkausta tai kuukauden kuluttua leikkauksesta
Tutkijan päättämä muuntoprosentti
Aikaikkuna: Konsultti voidaan suorittaa ennen leikkausta tai kuukauden kuluttua leikkauksesta
Tutkijan päättämä muuntoprosentti vastaa siirtymistä asennosta toiseen
Konsultti voidaan suorittaa ennen leikkausta tai kuukauden kuluttua leikkauksesta
Potilaan sijainnin arviointi
Aikaikkuna: Konsultti voidaan suorittaa ennen leikkausta tai kuukauden kuluttua leikkauksesta
Digitaalisen peräsuolen tutkimuksen jälkeen tarkastaja näyttää potilaalle kuvan kahdesta paikasta ja kysy häneltä: mikä asema on kiusallisin?
Konsultti voidaan suorittaa ennen leikkausta tai kuukauden kuluttua leikkauksesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. marraskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. lokakuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. marraskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 16. marraskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 19. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PI11-PR-REGIMBEAU
  • 2011-AO1485-36 (Muu tunniste: ID RCB)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa