3つのコロイドによる血液希釈および凝固障害
2012年11月12日 更新者：University of Zurich
HES 6%、ゼラチンおよび平衡ゼラチンを使用した志願者の凝固、pH、血小板機能、臨床検査値および ROTEM に対する血液希釈の影響、ならびに F XIII およびフィブリノーゲンによる凝固障害の逆転
この in vitro 試験の目的は、さまざまなコロイド (HES 130/0.42、 ゼラチンとゼラチンのバランス）、フィブリノーゲン（FBG）、第XIII因子（F XIII）の置換、およびFBGとFXIIIの組み合わせによる可逆性を調査します。
12 人のボランティアの血液で、ベースラインおよび HES 130/0.42 で 60% 希釈して、次の測定を行います。 ゼラチンまたはゼラチンバランス: 血液ガス分析、凝固因子濃度 (F II、F VII、F VIII、F XIII)、インピーダンス凝集法および回転トロンベラストメトリー (ROTEM®)。 次に、FBG、F XIII、および両方の組み合わせを、成人の 6 g FBG および 1250 IU F XIII に相当する濃度で添加しました。 ＲＯＴＥＭ（登録商標）測定および因子濃度の決定が再び行われる。
- 医療機器でのトライアル
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
12
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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ZH
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Zurich、ZH、スイス、8091
- University Hospital Zurich, Division of Anaesthesiology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
ボランティア
説明
包含基準:
- 採血前にインフォームド コンセントに署名した
除外基準:
- 既知の凝固障害、
- あらゆる形態の抗凝固療法、
- 過去5日以内のアセチルサリチル酸の使用、
- 過去24時間以内の非ステロイド性抗炎症剤の使用、
- アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (>50 U l-1) またはアラニンアミノトランスフェラーゼ (>50 U l-1) の既知の腎疾患または血漿濃度
- ドイツ語が理解できない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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In vitro 誘発性凝固障害の可逆性
時間枠：採血したその日
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HES、ゼラチンおよびバランス調整されたゼラチンで 60 % 希釈した後に測定された in vitro 凝固障害。
フィブリノーゲンと第XIII因子の追加、および凝固障害が修正された場合のそれらの組み合わせと測定。
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採血したその日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年6月1日
一次修了 (実際)
2012年11月1日
研究の完了 (実際)
2012年11月1日
試験登録日
最初に提出
2012年11月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年11月12日
最初の投稿 (見積もり)
2012年11月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年11月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年11月12日
最終確認日
2012年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。