Hæmodillusion og koagulopati med 3 kolloider
Indflydelse af hæmodillusion på koagulation, pH, blodpladefunktion, laboratorieværdier og ROTEM hos frivillige, der bruger HES 6%, gelatine og balanceret gelatine og reversering af koagulopati med F XIII og fibrinogen
Formålet med dette in vitro-forsøg er at vurdere effekten på blodkoagulation efter 60 % fortynding med forskellige kolloider (HES 130/0,42, Gelatine og Gelatine balancerede) og undersøge reversibilitet ved udskiftning af fibrinogen (FBG), faktor XIII (F XIII) og kombinationen af FBG og FXIII.
I blod fra 12 frivillige udføres følgende målinger ved baseline og 60 % fortynding med HES 130/0,42, Gelatine eller gelatinebalanceret: Blodgasanalyser, koagulationsfaktorkoncentrationer (F II,F VII,F VIII,F XIII), impedansaggregometri og rotationstrombelastometri (ROTEM®). Derefter blev FBG, F XIII og en kombination af begge tilsat i koncentrationer svarende til 6 g FBG og 1250 IE F XIII hos voksne. ROTEM®-målinger og bestemmelse af faktorkoncentrationer udføres igen.
- Forsøg med medicinsk udstyr
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Schweiz, 8091
- University Hospital Zurich, Division of Anaesthesiology
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- underskrevet informeret samtykke fra før blodudtagning
Ekskluderingskriterier:
- kendte koagulationsforstyrrelser,
- enhver form for antikoagulationsbehandling,
- brug af acetylsalicylsyre inden for de seneste fem dage,
- brug af ikke-steroide antiinflammatoriske midler inden for de seneste 24 timer,
- kendt nyresygdom eller plasmakoncentrationer af aspartataminotransferase (>50 U l -1) eller alaninaminotransferase (>50 U l-1)
- patienter, der ikke er i stand til at forstå det tyske sprog
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reversibilitet af in vitro-induceret koagulopati
Tidsramme: Samme dag, hvor der blev udtaget blod
|
Koagulopati in vitro målt efter 60 % fortynding med HES, Gelatine og Gelatine balanceret.
Tilsætning af fibrinogen og faktor XIII samt deres kombination og måling, hvis koagulopatien blev korrigeret.
|
Samme dag, hvor der blev udtaget blod
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KEK-ZH-Nr. 2012-0042
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .