Hemodiluição e Coagulopatia com 3 Colóides
Influência da Hemodiluição na Coagulação, pH, Função Plaquetária, Valores Laboratoriais e ROTEM em Voluntários Utilizando HES 6%, Gelatina e Gelatina Balanceada e a Reversão da Coagulopatia com F XIII e Fibrinogênio
O objetivo deste ensaio in vitro é avaliar o efeito na coagulação do sangue após diluição de 60% com diferentes colóides (HES 130/0,42, Gelatina e Gelatina balanceada) e investigar a reversibilidade pela reposição de fibrinogênio (FBG), fator XIII (F XIII) e a combinação de FBG e FXIII.
No sangue de 12 voluntários, as seguintes medições são realizadas na linha de base e diluição de 60% com HES 130/0,42, Gelatina ou Gelatina balanceada: Análises de gases sanguíneos, concentrações de fator de coagulação (F II,F VII,F VIII,F XIII), agregometria de impedância e tromboelastometria rotacional (ROTEM®). Em seguida, adicionou-se FBG, F XIII e uma combinação de ambos, em concentrações correspondentes a 6 g de FBG e 1250 UI de F XIII em adultos. As medições ROTEM® e a determinação das concentrações de fator são novamente realizadas.
- Teste com dispositivo médico
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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ZH
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Zurich, ZH, Suíça, 8091
- University Hospital Zurich, Division of Anaesthesiology
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- consentimento informado assinado antes da retirada de sangue
Critério de exclusão:
- distúrbios de coagulação conhecidos,
- qualquer forma de terapia anticoagulante,
- uso de ácido acetilsalicílico nos últimos cinco dias,
- uso de anti-inflamatórios não esteroidais nas últimas 24 horas,
- doença renal conhecida ou concentrações plasmáticas de aspartato aminotransferase (>50 U l -1) ou alanina aminotransferase (>50 U l-1)
- pacientes incapazes de compreender a língua alemã
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Reversibilidade da coagulopatia induzida in vitro
Prazo: No mesmo dia em que o sangue foi tirado
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Coagulopatia in vitro medida após diluição de 60% com HES, Gelatina e Gelatina balanceada.
Adição de fibrinogênio e fator XIII, bem como sua combinação e medição, se a coagulopatia foi corrigida.
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No mesmo dia em que o sangue foi tirado
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KEK-ZH-Nr. 2012-0042
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