Hemodilución y Coagulopatía con 3 Coloides
Influencia de la Hemodilución en la Coagulación, pH, Función Plaquetaria, Valores de Laboratorio y ROTEM en Voluntarios Utilizando HES 6%, Gelatina y Gelatina Balanceada y la Reversión de la Coagulopatía con F XIII y Fibrinógeno
El objetivo de este ensayo in vitro es evaluar el efecto sobre la coagulación sanguínea después de una dilución al 60 % con diferentes coloides (HES 130/0,42, Gelatina y gelatina equilibrada) e investigar la reversibilidad mediante el reemplazo de fibrinógeno (FBG), factor XIII (F XIII) y la combinación de FBG y FXIII.
En la sangre de 12 voluntarios se realizan las siguientes mediciones al inicio y dilución al 60% con HES 130/0,42, Gelatina o Gelatina balanceada: Análisis de gases en sangre, concentraciones de factores de coagulación (F II,F VII,F VIII,F XIII), agregometría de impedancia y trombolastometría rotacional (ROTEM®). Luego se añadió FBG, F XIII y una combinación de ambos, en concentraciones correspondientes a 6 g de FBG y 1250 UI de F XIII en adultos. Se vuelven a realizar las mediciones de ROTEM® y la determinación de las concentraciones de factor.
- Prueba con dispositivo médico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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ZH
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Zurich, ZH, Suiza, 8091
- University Hospital Zurich, Division of Anaesthesiology
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- consentimiento informado firmado antes de la extracción de sangre
Criterio de exclusión:
- trastornos de la coagulación conocidos,
- cualquier forma de terapia anticoagulante,
- uso de ácido acetilsalicílico en los últimos cinco días,
- uso de agentes antiinflamatorios no esteroideos en las últimas 24 horas,
- enfermedad renal conocida o concentraciones plasmáticas de aspartato aminotransferasa (>50 U l-1) o alanina aminotransferasa (>50 U l-1)
- pacientes incapaces de entender el idioma alemán
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Reversibilidad de la coagulopatía inducida in vitro
Periodo de tiempo: El mismo día en que se extrajo la sangre
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Coagulopatía in vitro medida después de una dilución al 60 % con HES, gelatina y gelatina balanceada.
Adición de fibrinógeno y factor XIII así como su combinación y medición si se corrigió la coagulopatía.
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El mismo día en que se extrajo la sangre
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KEK-ZH-Nr. 2012-0042
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