Emodiluizione e coagulopatia con 3 colloidi
Influenza dell'emodiluizione su coagulazione, pH, funzione piastrinica, valori di laboratorio e ROTEM nei volontari che utilizzano HES 6%, gelatina e gelatina bilanciata e inversione della coagulopatia con F XIII e fibrinogeno
Scopo di questo studio in vitro è valutare l'effetto sulla coagulazione del sangue dopo diluizione al 60% con diversi colloidi (HES 130/0.42, Gelatina e gelatina bilanciata) e studiare la reversibilità mediante sostituzione del fibrinogeno (FBG), del fattore XIII (F XIII) e della combinazione di FBG e FXIII.
Nel sangue di 12 volontari vengono eseguite le seguenti misurazioni al basale e diluizione al 60% con HES 130/0,42, Gelatina o Gelatina bilanciata: Emogasanalisi, concentrazioni dei fattori di coagulazione (F II, F VII, F VIII, F XIII), aggregometria impedenziometrica e trombelastometria rotazionale (ROTEM®). Poi sono stati aggiunti FBG, F XIII e una combinazione di entrambi, in concentrazioni corrispondenti a 6 g di FBG e 1250 UI di F XIII negli adulti. Vengono nuovamente eseguite le misurazioni ROTEM® e la determinazione delle concentrazioni dei fattori.
- Prova con dispositivo medico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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ZH
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Zurich, ZH, Svizzera, 8091
- University Hospital Zurich, Division of Anaesthesiology
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- consenso informato firmato prima del prelievo di sangue
Criteri di esclusione:
- noti disturbi della coagulazione,
- qualsiasi forma di terapia anticoagulante,
- uso di acido acetilsalicilico negli ultimi cinque giorni,
- uso di agenti antinfiammatori non steroidei nelle ultime 24 ore,
- malattia renale nota o concentrazioni plasmatiche di aspartato aminotransferasi (>50 U l-1) o alanina aminotransferasi (>50 U l-1)
- pazienti incapaci di comprendere la lingua tedesca
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Reversibilità della coagulopatia indotta in vitro
Lasso di tempo: Lo stesso giorno in cui è stato prelevato il sangue
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Coagulopatia in vitro misurata dopo diluizione al 60% con HES, gelatina e gelatina bilanciata.
Aggiunta di fibrinogeno e fattore XIII, nonché loro combinazione e misurazione se la coagulopatia è stata corretta.
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Lo stesso giorno in cui è stato prelevato il sangue
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KEK-ZH-Nr. 2012-0042
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