Hemodilúció és koagulopátia 3 kolloiddal
A hemodilúció hatása a koagulációra, a pH-ra, a vérlemezke funkcióra, a laboratóriumi értékekre és a ROTEM-re önkénteseknél HES 6%, zselatint és kiegyensúlyozott zselatint használó önkénteseknél, valamint a koagulopátia visszafordítása F XIII-mal és fibrinogénnel
Ennek az in vitro vizsgálatnak a célja a véralvadásra gyakorolt hatás felmérése 60%-os hígítás után különböző kolloidokkal (HES 130/0,42, A zselatin és a zselatin egyensúlyban van), és vizsgálják a reverzibilitást a fibrinogén (FBG), a XIII-as faktor (F XIII), valamint az FBG és FXIII kombinációjával.
12 önkéntes vérében a következő méréseket végezzük az alapvonalon és 60%-os HES 130/0,42 hígítással: Zselatin vagy zselatin kiegyensúlyozott: Vérgáz elemzések, véralvadási faktor koncentrációk (F II, F VII, F VIII, F XIII), impedancia aggregometria és rotációs thrombelastometria (ROTEM®). Ezután FBG-t, F XIII-at és mindkettő kombinációját adtuk hozzá 6 g FBG-nek és 1250 NE F XIII-nak megfelelő koncentrációban felnőtteknél. Ismét megtörténik a ROTEM® mérések és a faktorkoncentrációk meghatározása.
- Próba orvosi eszközzel
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Svájc, 8091
- University Hospital Zurich, Division of Anaesthesiology
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- aláírt, tájékozott beleegyezés a vérvétel előtt
Kizárási kritériumok:
- ismert véralvadási zavarok,
- a véralvadásgátló terápia bármely formája,
- acetil-szalicilsav használata az elmúlt öt napban,
- nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek használata az elmúlt 24 órában,
- ismert vesebetegség vagy az aszpartát-aminotranszferáz (>50 U l -1) vagy alanin-aminotranszferáz (>50 U l-1) plazmakoncentrációja
- a német nyelvet nem értő betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az in vitro indukált koagulopátia visszafordíthatósága
Időkeret: Ugyanazon a napon, amikor vért vettek
|
Koagulopathia in vitro 60%-os HES-es hígítás után mérve, zselatin és zselatin kiegyensúlyozott.
Fibrinogén és XIII-as faktor hozzáadása, valamint ezek kombinációja és mérése, ha a koagulopátiát korrigálták.
|
Ugyanazon a napon, amikor vért vettek
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KEK-ZH-Nr. 2012-0042
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .