Hémodilution et coagulopathie avec 3 colloïdes
Influence de l'hémodilution sur la coagulation, le pH, la fonction plaquettaire, les valeurs de laboratoire et le ROTEM chez des volontaires utilisant du HES 6 %, de la gélatine et de la gélatine équilibrée et l'inversion de la coagulopathie avec le F XIII et le fibrinogène
Le but de cet essai in vitro est d'évaluer l'effet sur la coagulation sanguine après dilution à 60 % avec différents colloïdes (HES 130/0,42, Gélatine et gélatine équilibrées) et étudier la réversibilité par remplacement du fibrinogène (FBG), du facteur XIII (F XIII) et de la combinaison de FBG et FXIII.
Dans le sang de 12 volontaires, les mesures suivantes sont effectuées au départ et à une dilution de 60 % avec HES 130/0,42, Gélatine ou Gélatine équilibrée : Analyses des gaz du sang, concentrations des facteurs de coagulation (F II,F VII,F VIII,F XIII), aggrégométrie d'impédance et thrombélastométrie rotationnelle (ROTEM®). Ensuite, du FBG, du F XIII et une combinaison des deux ont été ajoutés, à des concentrations correspondant à 6 g de FBG et 1250 UI de F XIII chez l'adulte. Les mesures ROTEM® et la détermination des concentrations de facteur sont à nouveau effectuées.
- Essai avec dispositif médical
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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ZH
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Zurich, ZH, Suisse, 8091
- University Hospital Zurich, Division of Anaesthesiology
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- consentement éclairé signé avant le prélèvement sanguin
Critère d'exclusion:
- troubles de la coagulation connus,
- toute forme de traitement anticoagulant,
- utilisation d'acide acétyl-salicylique au cours des cinq derniers jours,
- utilisation d'anti-inflammatoires non stéroïdiens au cours des dernières 24 heures,
- maladie rénale connue ou concentrations plasmatiques d'aspartate aminotransférase (> 50 U l -1) ou d'alanine aminotransférase (> 50 U l -1)
- patients incapables de comprendre la langue allemande
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réversibilité de la coagulopathie induite in vitro
Délai: Le jour même où le sang a été prélevé
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Coagulopathie in vitro mesurée après dilution à 60 % avec HES, Gélatine et Gélatine équilibrée.
Ajout de fibrinogène et de facteur XIII ainsi que leur association et mesure si la coagulopathie a été corrigée.
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Le jour même où le sang a été prélevé
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KEK-ZH-Nr. 2012-0042
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