Hämodilution und Koagulopathie mit 3 Kolloiden
Einfluss der Blutverdünnung auf Gerinnung, pH-Wert, Thrombozytenfunktion, Laborwerte und ROTEM bei Freiwilligen unter Verwendung von HES 6%, Gelatine und ausgewogener Gelatine und die Umkehrung der Koagulopathie mit F XIII und Fibrinogen
Ziel dieser In-vitro-Studie ist es, die Wirkung auf die Blutgerinnung nach 60 %iger Verdünnung mit verschiedenen Kolloiden (HES 130/0,42, Gelatine und Gelatine ausgeglichen) und untersuchen die Reversibilität durch Ersatz von Fibrinogen (FBG), Faktor XIII (F XIII) und der Kombination von FBG und FXIII.
Im Blut von 12 Freiwilligen werden die folgenden Messungen bei Baseline und 60%iger Verdünnung mit HES 130/0,42 durchgeführt, Gelatine oder Gelatine balanciert: Blutgasanalysen, Gerinnungsfaktorkonzentrationen (F II, F VII, F VIII, F XIII), Impedanzaggregometrie und Rotationsthrombelastometrie (ROTEM®). Dann wurden FBG, F XIII und eine Kombination aus beiden in Konzentrationen hinzugefügt, die 6 g FBG und 1250 IE F XIII bei Erwachsenen entsprachen. ROTEM®-Messungen und Bestimmung der Faktorkonzentrationen werden erneut durchgeführt.
- Versuch mit medizinischem Gerät
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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ZH
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Zurich, ZH, Schweiz, 8091
- University Hospital Zurich, Division of Anaesthesiology
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- unterschriebene Einverständniserklärung vor der Blutentnahme
Ausschlusskriterien:
- bekannte Gerinnungsstörungen,
- jede Form der Antikoagulationstherapie,
- Einnahme von Acetylsalicylsäure innerhalb der letzten fünf Tage,
- Anwendung von nichtsteroidalen Antirheumatika innerhalb der letzten 24 Stunden,
- bekannte Nierenerkrankung oder Plasmakonzentrationen von Aspartat-Aminotransferase (>50 U l-1) oder Alanin-Aminotransferase (>50 U l-1)
- Patienten, die der deutschen Sprache nicht mächtig sind
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Reversibilität der in vitro induzierten Koagulopathie
Zeitfenster: Am selben Tag, an dem Blut abgenommen wurde
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Koagulopathie in vitro gemessen nach 60 % Verdünnung mit HES, Gelatine und Gelatine ausgeglichen.
Zugabe von Fibrinogen und Faktor XIII sowie deren Kombination und Messung bei korrigierter Gerinnungsstörung.
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Am selben Tag, an dem Blut abgenommen wurde
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KEK-ZH-Nr. 2012-0042
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