Hemodiluce a koagulopatie se 3 koloidy
Vliv hemodiluce na koagulaci, pH, funkci krevních destiček, laboratorní hodnoty a ROTEM u dobrovolníků používajících HES 6%, želatinu a vyváženou želatinu a zvrat koagulopatie s F XIII a fibrinogenem
Cílem této in vitro studie je posoudit účinek na srážlivost krve po 60% zředění různými koloidy (HES 130/0,42, želatina a želatina vyvážená) a zkoumat reverzibilitu nahrazením fibrinogenu (FBG), faktoru XIII (F XIII) a kombinací FBG a FXIII.
V krvi 12 dobrovolníků byla provedena následující měření při výchozím stavu a 60% ředění pomocí HES 130/0,42, Želatina nebo želatina vyvážená: Analýza krevních plynů, koncentrace koagulačních faktorů (F II, F VII, F VIII, F XIII), impedanční agregometrie a rotační trombelastometrie (ROTEM®). Poté byly přidány FBG, F XIII a kombinace obou v koncentracích odpovídajících 6 g FBG a 1250 IU F XIII u dospělých. Opět se provádí měření ROTEM® a stanovení koncentrací faktorů.
- Zkouška s lékařským zařízením
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Švýcarsko, 8091
- University Hospital Zurich, Division of Anaesthesiology
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- podepsaný informovaný souhlas před odběrem krve
Kritéria vyloučení:
- známé poruchy koagulace,
- jakákoli forma antikoagulační léčby,
- užívání kyseliny acetylsalicylové během posledních pěti dnů,
- užívání nesteroidních protizánětlivých látek během posledních 24 hodin,
- známé onemocnění ledvin nebo plazmatické koncentrace aspartátaminotransferázy (>50 U l-1) nebo alaninaminotransferázy (>50 U l-1)
- pacienti neschopní rozumět německému jazyku
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Reverzibilita in vitro indukované koagulopatie
Časové okno: Ve stejný den, kdy byla odebrána krev
|
Koagulopatie in vitro měřená po 60% zředění HES, vyvážená želatina a želatina.
Přidání fibrinogenu a faktoru XIII, jakož i jejich kombinace a měření, pokud došlo k úpravě koagulopatie.
|
Ve stejný den, kdy byla odebrána krev
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KEK-ZH-Nr. 2012-0042
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .