Hemodilusjon og koagulopati med 3 kolloider
Påvirkning av hemodilusjon på koagulasjon, pH, blodplatefunksjon, laboratorieverdier og ROTEM hos frivillige som bruker HES 6 %, gelatin og balansert gelatin og reversering av koagulopati med F XIII og fibrinogen
Målet med denne in vitro-studien er å vurdere effekten på blodkoagulasjonen etter 60 % fortynning med forskjellige kolloider (HES 130/0,42, Gelatin og gelatin balansert) og undersøk reversibilitet ved å erstatte fibrinogen (FBG), faktor XIII (F XIII), og kombinasjonen av FBG og FXIII.
I blod fra 12 frivillige utføres følgende målinger ved baseline og 60 % fortynning med HES 130/0,42, Gelatin eller gelatinbalansert: Blodgassanalyser, koagulasjonsfaktorkonsentrasjoner (F II,F VII,F VIII,F XIII), impedansaggregometri og rotasjonstrombelastometri (ROTEM®). Deretter ble FBG, F XIII og en kombinasjon av begge tilsatt, i konsentrasjoner tilsvarende 6 g FBG og 1250 IE F XIII hos voksne. ROTEM®-målinger og bestemmelse av faktorkonsentrasjoner utføres igjen.
- Prøve med medisinsk utstyr
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Sveits, 8091
- University Hospital Zurich, Division of Anaesthesiology
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- undertegnet informert samtykke fra før bloduttak
Ekskluderingskriterier:
- kjente koagulasjonsforstyrrelser,
- enhver form for antikoagulasjonsterapi,
- bruk av acetylsalisylsyre de siste fem dagene,
- bruk av ikke-steroide antiinflammatoriske midler i løpet av de siste 24 timene,
- kjent nyresykdom eller plasmakonsentrasjoner av aspartataminotransferase (>50 U l -1) eller alaninaminotransferase (>50 U l-1)
- pasienter som ikke er i stand til å forstå det tyske språket
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reversibilitet av in vitro-indusert koagulopati
Tidsramme: Samme dag da det ble tatt blod
|
Koagulopati in vitro målt etter 60 % fortynning med HES, gelatin og gelatin balansert.
Tilsetning av fibrinogen og faktor XIII samt deres kombinasjon og måling dersom koagulopatien ble korrigert.
|
Samme dag da det ble tatt blod
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KEK-ZH-Nr. 2012-0042
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .