Hemodilutio ja koagulopatia 3 kolloidilla
Hemodiluution vaikutus koagulaatioon, pH-arvoon, verihiutaleiden toimintaan, laboratorioarvoihin ja ROTEM-arvoihin vapaaehtoisilla, jotka käyttävät HES 6%, gelatiinia ja tasapainotettua gelatiinia sekä koagulopatian kumoamiseen F XIII:n ja fibrinogeenin kanssa
Tämän in vitro -tutkimuksen tavoitteena on arvioida vaikutusta veren hyytymiseen eri kolloideilla (HES 130/0,42, 60 % laimennuksen jälkeen) Gelatiini ja gelatiini tasapainossa) ja tutkia palautuvuutta korvaamalla fibrinogeeni (FBG), tekijä XIII (F XIII) ja FBG:n ja FXIII:n yhdistelmä.
12 vapaaehtoisen verestä suoritetaan seuraavat mittaukset lähtötilanteessa ja 60 % laimennuksella HES 130/0,42, Gelatiini tai gelatiinitasapainotettu: Verikaasuanalyysit, hyytymistekijäpitoisuudet (F II, F VII, F VIII, F XIII), impedanssiaggregometria ja rotaatiotrombelastometria (ROTEM®). Sitten lisättiin FBG, F XIII ja molempien yhdistelmä pitoisuuksina, jotka vastasivat 6 g FBG:tä ja 1 250 IU F XIII:a aikuisilla. ROTEM®-mittaukset ja tekijäpitoisuuksien määritys suoritetaan jälleen.
- Kokeilu lääketieteellisellä laitteella
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Sveitsi, 8091
- University Hospital Zurich, Division of Anaesthesiology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- allekirjoitettu tietoinen suostumus ennen verenottoa
Poissulkemiskriteerit:
- tunnetut hyytymishäiriöt,
- kaikenlainen antikoagulaatiohoito,
- asetyylisalisyylihapon käyttö viimeisen viiden päivän aikana,
- ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden käyttö viimeisen 24 tunnin aikana,
- tunnettu munuaissairaus tai aspartaattiaminotransferaasin (>50 U l-1) tai alaniiniaminotransferaasin (>50 U l-1) pitoisuudet plasmassa
- potilaat, jotka eivät ymmärrä saksaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
In vitro -indusoidun koagulopatian palautuvuus
Aikaikkuna: Samana päivänä kun veri otettiin
|
Koagulopatia in vitro mitattuna 60 % HES-laimennuksella, gelatiini ja gelatiini tasapainossa.
Fibrinogeenin ja tekijän XIII lisäys sekä niiden yhdistelmä ja mittaus, jos koagulopatia korjattiin.
|
Samana päivänä kun veri otettiin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KEK-ZH-Nr. 2012-0042
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .