Hemodilutie en coagulopathie met 3 colloïden
Invloed van hemodilutie op stolling, pH, bloedplaatjesfunctie, laboratoriumwaarden en ROTEM bij vrijwilligers die HES 6%, gelatine en gebalanceerde gelatine gebruiken en de omkering van coagulopathie met F XIII en fibrinogeen
Doel van deze in vitro studie is om het effect op de bloedstolling te beoordelen na 60% verdunning met verschillende colloïden (HES 130/0.42, Gelatine en gelatine gebalanceerd) en reversibiliteit onderzoeken door vervanging van fibrinogeen (FBG), factor XIII (F XIII) en de combinatie van FBG en FXIII.
In het bloed van 12 vrijwilligers worden de volgende metingen uitgevoerd bij baseline en 60% verdunning met HES 130/0,42, Gelatine of gelatine gebalanceerd: bloedgasanalyses, stollingsfactorconcentraties (F II, F VII, F VIII, F XIII), impedantie-aggregometrie en rotatietrombelastometrie (ROTEM®). Daarna werden FBG, F XIII en een combinatie van beide toegevoegd, in concentraties die overeenkomen met 6 g FBG en 1250 IU F XIII bij volwassenen. Er worden weer ROTEM®-metingen en bepaling van factorconcentraties uitgevoerd.
- Proef met medisch hulpmiddel
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Zwitserland, 8091
- University Hospital Zurich, Division of Anaesthesiology
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ondertekende geïnformeerde toestemming van vóór bloedafname
Uitsluitingscriteria:
- bekende stollingsstoornissen,
- elke vorm van antistollingstherapie,
- gebruik van acetylsalicylzuur in de afgelopen vijf dagen,
- gebruik van niet-steroïde anti-inflammatoire middelen in de afgelopen 24 uur,
- bekende nierziekte of plasmaconcentraties van aspartaataminotransferase (>50 U l-1) of alanineaminotransferase (>50 U l-1)
- patiënten die de Duitse taal niet begrijpen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Omkeerbaarheid van in vitro geïnduceerde coagulopathie
Tijdsspanne: Dezelfde dag dat er bloed werd afgenomen
|
Coagulopathie in vitro gemeten na 60% verdunning met HES, gelatine en gelatine gebalanceerd.
Toevoeging van fibrinogeen en factor XIII evenals hun combinatie en meting als de coagulopathie was gecorrigeerd.
|
Dezelfde dag dat er bloed werd afgenomen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KEK-ZH-Nr. 2012-0042
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .