Hemodylucja i koagulopatia z 3 koloidami
Wpływ hemodylucji na krzepnięcie, pH, czynność płytek krwi, wartości laboratoryjne i ROTEM u ochotników stosujących HES 6%, żelatynę i zbilansowaną żelatynę oraz odwrócenie koagulopatii za pomocą F XIII i fibrynogenu
Celem tego badania in vitro jest ocena wpływu na krzepnięcie krwi po 60% rozcieńczeniu różnymi koloidami (HES 130/0,42, Żelatyna i żelatyna zbilansowana) i zbadać odwracalność poprzez zastąpienie fibrynogenu (FBG), czynnika XIII (F XIII) oraz kombinacji FBG i FXIII.
We krwi 12 ochotników wykonuje się następujące pomiary na linii podstawowej i 60% rozcieńczeniu HES 130/0,42, Żelatyna lub żelatyna zbilansowana: Gazometria krwi, stężenia czynników krzepnięcia (F II, F VII, F VIII, F XIII), agregometria impedancyjna i trombelastometria rotacyjna (ROTEM®). Następnie dodano FBG, F XIII i kombinację obu, w stężeniach odpowiadających 6 g FBG i 1250 IU F XIII u dorosłych. Ponownie wykonywane są pomiary ROTEM® i oznaczanie stężeń czynników.
- Próba z urządzeniem medycznym
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Szwajcaria, 8091
- University Hospital Zurich, Division of Anaesthesiology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- podpisana świadoma zgoda przed pobraniem krwi
Kryteria wyłączenia:
- znane zaburzenia krzepnięcia,
- jakakolwiek forma terapii przeciwzakrzepowej,
- stosowanie kwasu acetylosalicylowego w ciągu ostatnich pięciu dni,
- stosowanie niesteroidowych leków przeciwzapalnych w ciągu ostatnich 24 godzin,
- znana choroba nerek lub stężenie aminotransferazy asparaginianowej (>50 U l-1) lub aminotransferazy alaninowej (>50 U l-1) w osoczu
- pacjentów nie rozumiejących języka niemieckiego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odwracalność koagulopatii indukowanej in vitro
Ramy czasowe: Tego samego dnia, w którym pobrano krew
|
Koagulopatia mierzona in vitro po 60% rozcieńczeniu z HES, żelatyną i żelatyną zbilansowaną.
Dodatek fibrynogenu i czynnika XIII oraz ich połączenie i pomiar w przypadku skorygowania koagulopatii.
|
Tego samego dnia, w którym pobrano krew
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KEK-ZH-Nr. 2012-0042
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .