Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Гемодилюция и коагулопатия с 3 коллоидами

12 ноября 2012 г. обновлено: University of Zurich

Влияние гемодилюции на коагуляцию, pH, функцию тромбоцитов, лабораторные показатели и ROTEM у добровольцев, применявших 6% ГЭК, желатин и сбалансированный желатин, и купирование коагулопатии с помощью F XIII и фибриногена

Целью этого исследования in vitro является оценка влияния на свертываемость крови после 60 % разбавления различными коллоидами (ГЭК 130/0,42, Желатин и желатин сбалансированы) и исследуют обратимость заменой фибриногена (ВБГ), фактором XIII (Ф XIII) и комбинацией ВБГ и FXIII.

В крови 12 добровольцев были выполнены следующие измерения исходного уровня и 60% разведения ГЭК 130/0,42: Желатин или сбалансированный желатин: анализы газов крови, концентрации факторов свертывания крови (F II, F VII, F VIII, F XIII), агрегометрия импеданса и ротационная тромбэластометрия (ROTEM®). Затем добавляли FBG, F XIII и их комбинацию в концентрациях, соответствующих 6 г FBG и 1250 МЕ F XIII для взрослых. Снова выполняются измерения ROTEM® и определение концентраций факторов.

  • Испытание с медицинским устройством

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

12

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швейцария
    • ZH
      • Zurich, ZH, Швейцария, 8091
        • University Hospital Zurich, Division of Anaesthesiology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

волонтеры

Описание

Критерии включения:

  • подписанное информированное согласие до забора крови

Критерий исключения:

  • известные нарушения свертывания крови,
  • любая форма антикоагулянтной терапии,
  • употребление ацетилсалициловой кислоты в течение последних пяти дней,
  • использование нестероидных противовоспалительных средств в течение последних 24 часов,
  • известное заболевание почек или концентрация аспартатаминотрансферазы в плазме (>50 ЕД/л) или аланинаминотрансферазы (>50 ЕД/л)
  • пациенты, не понимающие немецкий язык

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Обратимость индуцированной in vitro коагулопатии
Временное ограничение: В тот же день, когда была взята кровь
Коагулопатия измерялась in vitro после 60 % разведения ГЭК, желатином и сбалансированным желатином. Добавление фибриногена и фактора XIII, а также их комбинация и измерение при коррекции коагулопатии.
В тот же день, когда была взята кровь

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Zurich

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2012 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2012 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 ноября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 ноября 2012 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

16 ноября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

16 ноября 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 ноября 2012 г.

Последняя проверка

1 ноября 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KEK-ZH-Nr. 2012-0042

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться