流体調査コロイドとクリスタロイド Reg.腎臓の血行動態と機能
2015年5月20日 更新者：Jenny Skytte Larsson、Sahlgrenska University Hospital, Sweden
腎血行動態と機能に関するCABG患者の術後の膠質液と晶質液の注入
腎血流、糸球体濾過率、腎酸素要求量に関して、術後のCABG患者における晶質液蘇生とコロイド液蘇生の効果を比較。
調査の概要
詳細な説明
失血と SIRS により、術後の血液量減少は CABG 手術後の通常の特徴です。
腎機能と酸素の需要と供給のマッチングに関して、この状況で蘇生に使用する液体の最適な選択に関しては、大きな論争が続いています。
私たちの研究では、術後の患者を 2 つのグループに分け、晶質液のリンゲルアセタート 20 ml/kg またはコロイドの HES 6% (130/0,4) 10 ml/kg のいずれかに置き換えることにより、腎機能パラメーターの違いを調査することを目的としています。 20分以内にkg。
中枢および腎の血行動態は、肺動脈カテーテルと腎静脈カテーテルの両方での採血と熱希釈によって、輸液投与前（ベースライン）と投与後に測定されます。
測定エンドポイントは主に中枢血行動態、腎血流、GFR、腎酸素抽出率で構成され、グループ間で比較することを目的としています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Västra Götaland
-
Göteborg、Västra Götaland、スウェーデン、41345
- Sahlgrenska University Hospital/Thoracic Intensive Care
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 選択的ファストトラック CABG 患者、術後
除外基準:
- 血行動態の不安定性
- 術前の腎障害
- 術後の大出血
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：クリスタロイド
晶質液投与、酢酸リンゲル剤 20ml/kg 30 分以内
|
他の名前：
|
|
実験的：コロイド
膠質液投与、HES 6% (130/0,4) 7ml/kg 30 分以内
|
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
異なる時点で測定された糸球体濾過率のベースラインからの変化とグループ間の差異
時間枠：ベースライン測定の125分後
|
熱希釈および血液および尿のサンプリングによって測定された GFR ベースライン 1 (0 分)、ベースライン 2 (+30 分)、タイムポイント 1 (+65 分)、tp2 (+85 分)、tp3 (+105 分)、tp4 (+125 分)
|
ベースライン測定の125分後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年4月1日
一次修了 (実際)
2014年12月1日
研究の完了 (実際)
2014年12月1日
試験登録日
最初に提出
2012年11月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年11月14日
最初の投稿 (見積もり)
2012年11月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年5月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年5月20日
最終確認日
2015年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。