Colóide de investigação de fluidos vs registro cristalóide. Hemodinâmica e função renal
20 de maio de 2015 atualizado por: Jenny Skytte Larsson, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Infusão de coloide vs cristaloide no pós-operatório em pacientes com revascularização miocárdica em relação à hemodinâmica e função renal
Comparando os efeitos da ressuscitação com líquido cristaloide versus colóide em pacientes com CRM no pós-operatório em relação ao fluxo sanguíneo renal, taxa de filtração glomerular e demanda renal de oxigênio.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Devido à perda de sangue e à SIRS, a hipovolemia pós-operatória é uma característica comum após a cirurgia de revascularização miocárdica.
Controvérsia substancial persiste em relação à melhor escolha de fluido a ser usado para ressuscitação neste cenário em relação à função renal e adequação entre suprimento e demanda de oxigênio.
Em nosso estudo pretendemos investigar diferenças nos parâmetros renais funcionais, dividindo os pacientes no pós-operatório em dois grupos, substituídos por líquido cristalóide, Ringer-Acetat, 20 ml/kg ou colóide, HES 6% (130/0,4) 10 ml/ kg em 20 minutos.
A hemodinâmica central e renal será medida antes (basal) e após a administração de fluidos por amostragem de sangue e termodiluição em cateter de artéria pulmonar e cateter de veia renal.
Os endpoints de medição consistirão principalmente em hemodinâmica central, fluxo sanguíneo renal, TFG e taxa de extração de oxigênio renal, que pretendemos comparar entre os grupos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Västra Götaland
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Göteborg, Västra Götaland, Suécia, 41345
- Sahlgrenska University Hospital/Thoracic Intensive Care
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes de CABG de via rápida eletiva, pós-operatório
Critério de exclusão:
- instabilidade hemodinâmica
- insuficiência renal pré-operatória
- grande sangramento pós-operatório
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: cristalóide
administração de líquido cristaloide, Ringer-acetato 20ml/kg em 30 minutos
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Outros nomes:
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Experimental: colóide
administração de fluidos coloidais, HES 6% (130/0,4) 7ml/kg em 30 minutos
|
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base e diferenças entre os grupos na taxa de filtração glomerular, medida em diferentes momentos
Prazo: 125min após as medidas basais
|
TFG medida por termodiluição e amostragem de sangue e urina linha de base1 (0min), linha de base2 (+30min), ponto de tempo1 (+65min), tp2 (+85min), tp3 (+105min), tp4 (+125min)
|
125min após as medidas basais
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de novembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de novembro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
20 de novembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de maio de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de maio de 2015
Última verificação
1 de maio de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- vätskestudien
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