Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání kapalin Koloid vs krystaloid Reg. Renální hemodynamika a funkce

20. května 2015 aktualizováno: Jenny Skytte Larsson, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Koloidní vs krystaloidní infuze Pooperační u pacientů s CABG s ohledem na renální hemodynamiku a funkci

Porovnání účinků resuscitace krystaloidní versus koloidní tekutinou u pacientů s CABG po operaci s ohledem na průtok krve ledvinami, rychlost glomerulární filtrace a renální potřebu kyslíku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vzhledem ke ztrátě krve a SIRS je po operaci CABG běžným jevem pooperační hypovolémie. Přetrvává podstatná kontroverze ohledně nejlepšího výběru tekutiny pro resuscitaci v tomto prostředí, pokud jde o funkci ledvin a sladění nabídky kyslíku a poptávky. V naší studii se zaměřujeme na zkoumání rozdílů ve funkčních renálních parametrech rozdělením pacientů po operaci do dvou skupin, substituované buď krystaloidní tekutinou, Ringer-Acetat, 20 ml/kg nebo koloidní, HES 6 % (130/0,4) 10 ml/ kg pod 20 minut. Centrální a renální hemodynamika bude měřena před (základní) a po podání tekutin odběrem krve a termodilucí v katétru plicní tepny a katétru renální žíly. Cílové body měření se budou skládat hlavně z centrální hemodynamiky, renálního průtoku krve, GFR a renální extrakce kyslíku, které se snažíme porovnávat mezi skupinami.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
    • Västra Götaland
      • Göteborg, Västra Götaland, Švédsko, 41345
        • Sahlgrenska University Hospital/Thoracic Intensive Care

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • elektivní fast track CABG pacienti, pooperační

Kritéria vyloučení:

  • hemodynamická nestabilita
  • předoperační poškození ledvin
  • velké pooperační krvácení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: krystaloidní
podání krystaloidní tekutiny, Ringer-acetát 20 ml/kg za 30 minut
Lék: krystaloidní
Ostatní jména:
  • NaCl
  • Ringer laktát
Experimentální: koloidní
podání koloidních tekutin, HES 6 % (130/0,4) 7 ml/kg do 30 minut
Lék: koloidní
Ostatní jména:
  • Voluven
  • Venofundin
  • Tetraspan

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty a rozdíly mezi skupinami v rychlosti glomerulární filtrace, měřené v různých časových bodech
Časové okno: 125 minut po základním měření
GFR měřená termodilucí a vzorkováním krve a moči výchozí hodnota1 (0 min), výchozí hodnota2 (+30 min), časový bod1 (+65 min), tp2 (+85 min), tp3 (+105 min), tp4 (+125 min)
125 minut po základním měření

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. listopadu 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2012

První zveřejněno (Odhad)

20. listopadu 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. května 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. května 2015

Naposledy ověřeno

1. května 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • vätskestudien

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Renální poškození

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Norway

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit