Liquid Investigation Colloid vs Crystalloid Reg. Hémodynamique et fonction rénales
20 mai 2015 mis à jour par: Jenny Skytte Larsson, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Perfusion colloïde vs cristalloïde postopératoire chez les patients PAC concernant l'hémodynamique et la fonction rénales
Comparaison des effets de la réanimation cristalloïde et colloïdale chez les patients atteints de pontage coronarien après l'opération en ce qui concerne le débit sanguin rénal, le taux de filtration glomérulaire et la demande rénale en oxygène.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
En raison de la perte de sang et du SIRS, l'hypovolémie postopératoire est une caractéristique habituelle après un PAC.
Une controverse importante persiste concernant le meilleur choix de fluide à utiliser pour la réanimation dans ce contexte en ce qui concerne la fonction rénale et l'adéquation entre l'offre et la demande d'oxygène.
Dans notre étude, nous visons à étudier les différences dans les paramètres rénaux fonctionnels en divisant les patients en postopératoire en deux groupes, remplacés soit par un liquide cristalloïde, Ringer-Acétate, 20 ml/kg ou colloïde, HES 6% (130/0,4) 10 ml/ kg en moins de 20 minutes.
L'hémodynamique centrale et rénale sera mesurée avant (ligne de base) et après l'administration de liquide par prélèvement sanguin et thermodilution dans un cathéter artériel pulmonaire et un cathéter veineux rénal.
Les paramètres de mesure consisteront principalement en l'hémodynamique centrale, le débit sanguin rénal, le DFG et le taux d'extraction rénale d'oxygène que nous visons à comparer entre les groupes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Västra Götaland
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Göteborg, Västra Götaland, Suède, 41345
- Sahlgrenska University Hospital/Thoracic Intensive Care
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patients PAC accélérés électifs, postopératoires
Critère d'exclusion:
- instabilité hémodynamique
- insuffisance rénale préopératoire
- hémorragie postopératoire majeure
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: cristalloïde
administration de liquide cristalloïde, Ringer-acétate 20ml/kg en 30 minutes
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Autres noms:
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Expérimental: colloïde
administration de fluides colloïdaux, HEA 6% (130/0,4) 7ml/kg en 30 minutes
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Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport au départ et différences entre les groupes dans le taux de filtration glomérulaire, mesurés à différents moments
Délai: 125 min après les mesures de référence
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GFR mesuré par thermodilution et prélèvement de sang et d'urine baseline1 (0min), baseline2 (+30min), timepoint1 (+65min), tp2 (+85min), tp3 (+105min), tp4 (+125min)
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125 min après les mesures de référence
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 novembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 novembre 2012
Première publication (Estimation)
20 novembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
22 mai 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 mai 2015
Dernière vérification
1 mai 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- vätskestudien
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