- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01729364
Fluid Investigation Colloid vs Crystalloid Reg. Munuaisten hemodynamiikka ja toiminta
keskiviikko 20. toukokuuta 2015 päivittänyt: Jenny Skytte Larsson, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Kolloidi vs kristalloidi-infuusio leikkauksen jälkeen CABG-potilailla munuaisten hemodynamiikasta ja toiminnasta
Vertaillaan kristalloidin ja kolloidisen nesteen elvyttämisen vaikutuksia CABG-potilailla leikkauksen jälkeen munuaisten verenkierron, glomerulusten suodatusnopeuden ja munuaisten hapentarpeen suhteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Verenhukan ja SIRS:n vuoksi postoperatiivinen hypovolemia on tavallinen piirre CABG-leikkauksen jälkeen.
Merkittävä kiista on edelleen olemassa parhaista elvytykseen käytettävän nesteen valinnasta tässä tilanteessa munuaisten toiminnan ja hapen tarjonnan ja kysynnän yhteensovittamisesta.
Tutkimuksessamme pyrimme tutkimaan eroja toiminnallisissa munuaisparametreissa jakamalla potilaat leikkauksen jälkeen kahteen ryhmään, jotka korvataan joko kristalloidisella nesteellä, Ringer-Acetatilla, 20 ml/kg tai kolloidilla, HES 6 % (130/0,4) 10 ml/ kg alle 20 minuuttia.
Keskus- ja munuaisten hemodynamiikka mitataan ennen (perustason) ja nesteen annon jälkeen ottamalla verinäytteitä ja lämpölaimentamalla sekä keuhkovaltimon katetrissa että munuaislaskimokatetrissa.
Mittauspäätepisteet koostuvat pääasiassa keskushemodynamiikasta, munuaisten verenvirtauksesta, GFR:stä ja munuaisten hapen poistumisnopeudesta, joita pyrimme vertailemaan ryhmien välillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Västra Götaland
-
Göteborg, Västra Götaland, Ruotsi, 41345
- Sahlgrenska University Hospital/Thoracic Intensive Care
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- elektiiviset nopeutettu CABG-potilaat, postoperatiiviset
Poissulkemiskriteerit:
- hemodynaaminen epävakaus
- preoperatiivinen munuaisten vajaatoiminta
- suuri leikkauksen jälkeinen verenvuoto
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: kristalloidi
kristalloidisen nesteen anto, Ringer-asetaatti 20 ml/kg alle 30 minuutissa
|
Muut nimet:
|
Kokeellinen: kolloidi
kolloidisten nesteiden anto, HES 6% (130/0,4) 7ml/kg alle 30 minuuttia
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos lähtötasosta ja erot ryhmien välillä glomerulussuodatusnopeudessa, mitattuna eri ajankohtina
Aikaikkuna: 125 min perusmittausten jälkeen
|
GFR mitattuna lämpölaimennuksella sekä veri- ja virtsanäytteiden perusviiva1 (0 min), lähtötaso2 (+30 min), aikapiste 1 (+65 min), tp2 (+85 min), tp3 (+105 min), tp4 (+125 min)
|
125 min perusmittausten jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. huhtikuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 9. marraskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. marraskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 20. marraskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 22. toukokuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. toukokuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- vätskestudien
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Munuaisten vajaatoiminta
-
Dart NeuroScience, LLCValmisAge-Associated Memory Impairment (AAMI)Yhdysvallat
-
TakedaValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Valko-Venäjä, Kazakstan, Venäjän federaatio
-
Min-Sheng General HospitalTaipei Medical University; Taipei Medical University Shuang Ho Hospital; National... ja muut yhteistyökumppanitValmisHyperparatyreoosi; Toissijainen, RenalTaiwan
-
Shanghai Zhongshan HospitalTuntematonHyperparatyreoosi; Toissijainen, Renal
-
Kyowa Hakko Kirin China Pharmaceutical Co., LTD.ValmisHyperparatyreoosi; Toissijainen, RenalKiina
-
Thomas Nickolas, MD MSValmisVerisuonten kalkkiutuminen | Krooninen munuaissairaus Mineraali- ja luustohäiriö | Hyperparatyreoosi; Toissijainen, Renal | Munuaisten osteodystrofiaYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset kristalloidi
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityValmis
-
University Hospital Hradec KraloveRekrytointiNesteterapia | Mikroverenkierto | HemodiluutioTšekki
-
Balikesir UniversityValmisKomplikaatiot; Anestesia, spinaalinen ja epiduraalinen, raskauden aikanaTurkki
-
University of California, DavisValmis
-
Medical University of GrazRekrytointi
-
Santa Barbara Cottage HospitalAktiivinen, ei rekrytointiSeptinen shokki | Vaikea sepsisYhdysvallat
-
Coalition for National Trauma ResearchCerus CorporationRekrytointi
-
National Taiwan University HospitalTuntematonMini-nestehaaste videoavusteisessa rintakehäkirurgiassaTaiwan
-
University of RegensburgTuntematon
-
Istanbul UniversityValmisPerioperatiivinen nesteenhallintaTurkki