Væskeundersøkelse Kolloid vs Crystalloid Reg. Nyrehemodynamikk og funksjon
20. mai 2015 oppdatert av: Jenny Skytte Larsson, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Kolloid vs krystalloid infusjon Postoperativ hos CABG-pasienter angående nyrehemodynamikk og funksjon
Sammenligning av effekten av gjenoppliving av krystalloid versus kolloidvæske hos CABG-pasienter postoperativt angående nyreblodstrøm, glomerulær filtrasjonshastighet og renalt oksygenbehov.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
På grunn av blodtap og SIRS er postoperativ hypovolemi et vanlig trekk etter CABG-kirurgi.
Betydelig kontrovers vedvarer om det beste valget av væske som skal brukes til gjenopplivning i denne innstillingen angående nyrefunksjon og matching av oksygentilførsel og behov.
I vår studie tar vi sikte på å undersøke forskjeller i funksjonelle nyreparametre ved å dele pasienter postoperativt i to grupper, substituert enten med krystalloid væske, Ringer-Acetat, 20 ml/kg eller kolloid, HES 6 % (130/0,4) 10 ml/ kg under 20 minutter.
Sentral og renal hemodynamikk vil bli målt før (baseline) og etter væsketilførsel ved blodprøvetaking og termofortynning i både lungearteriekateter og nyrevenekateter.
Måleendepunkter vil hovedsakelig bestå av sentral hemodynamikk, renal blodstrøm, GFR og renal oksygenekstraksjonshastighet som vi tar sikte på å sammenligne mellom grupper.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Västra Götaland
-
Göteborg, Västra Götaland, Sverige, 41345
- Sahlgrenska University Hospital/Thoracic Intensive Care
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- elektiv fast track CABG pasienter, postoperativ
Ekskluderingskriterier:
- hemodynamisk ustabilitet
- preoperativ nyresvikt
- store postoperative blødninger
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: krystalloid
administrasjon av krystalloid væske, Ringer-acetat 20ml/kg under 30 minutter
|
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: kolloid
administrering av kolloide væsker, HES 6 % (130/0,4) 7ml/kg under 30 minutter
|
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline og forskjeller mellom grupper i glomerulær filtrasjonshastighet, målt på forskjellige tidspunkt
Tidsramme: 125 minutter etter baseline-målinger
|
GFR målt ved termofortynning og blod- og urinprøvetaking baseline1 (0min), baseline2 (+30min), timepoint1 (+65min), tp2 (+85min), tp3 (+105min), tp4 (+125min)
|
125 minutter etter baseline-målinger
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. november 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. november 2012
Først lagt ut (Anslag)
20. november 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
22. mai 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. mai 2015
Sist bekreftet
1. mai 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- vätskestudien
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .