- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01729364
Væskeundersøgelse Kolloid vs Krystalloid Reg. Renal hæmodynamik og funktion
20. maj 2015 opdateret af: Jenny Skytte Larsson, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Kolloid vs krystalloid infusion Postoperativ hos CABG-patienter med hensyn til nyrehæmodynamik og funktion
Sammenligning af virkningerne af genoplivning af krystalloid versus kolloid væske hos CABG-patienter postoperativt vedrørende renal blodgennemstrømning, glomerulær filtrationshastighed og renal iltbehov.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
På grund af blodtab og SIRS er postoperativ hypovolæmi et sædvanligt træk efter CABG-kirurgi.
Der er fortsat betydelig uenighed om det bedste valg af væske, der skal bruges til genoplivning i denne indstilling vedrørende nyrefunktion og matchning af iltforsyning og efterspørgsel.
I vores undersøgelse sigter vi mod at undersøge forskelle i funktionelle nyreparametre ved at opdele patienter postoperativt i to grupper, substitueret enten med krystalloid væske, Ringer-Acetat, 20 ml/kg eller kolloid, HES 6% (130/0,4) 10 ml/ kg under 20 minutter.
Central og renal hæmodynamik vil blive målt før (baseline) og efter væskeadministration ved blodprøveudtagning og termofortynding i både pulmonalarteriekateter og nyrevenekateter.
Målingsendepunkter vil hovedsageligt bestå af central hæmodynamik, renal blodgennemstrømning, GFR og renal iltekstraktionshastighed, som vi sigter mod at sammenligne mellem grupper.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Västra Götaland
-
Göteborg, Västra Götaland, Sverige, 41345
- Sahlgrenska University Hospital/Thoracic Intensive Care
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- elektiv fast track CABG patienter, postoperative
Ekskluderingskriterier:
- hæmodynamisk ustabilitet
- præoperativ nyreinsufficiens
- større postoperativ blødning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: krystalloid
indgivelse af krystalloid væske, Ringer-acetat 20ml/kg under 30 minutter
|
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: kolloid
administration af kolloide væsker, HES 6% (130/0,4) 7ml/kg under 30 minutter
|
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline og forskelle mellem grupper i glomerulær filtrationshastighed, målt på forskellige tidspunkter
Tidsramme: 125 minutter efter baseline-målinger
|
GFR målt ved termofortynding og blod- og urinprøveudtagning baseline1 (0min), baseline2 (+30min), timepoint1 (+65min), tp2 (+85min), tp3 (+105min), tp4 (+125min)
|
125 minutter efter baseline-målinger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. november 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. november 2012
Først opslået (Skøn)
20. november 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
22. maj 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. maj 2015
Sidst verificeret
1. maj 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- vätskestudien
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nedsat nyrefunktion
-
Uskudar UniversityRekrutteringAMCI - Amnestic Mild Cognitive ImpairmentTyrkiet (Türkiye)
-
Uppsala UniversityUppsala University HospitalIkke rekrutterer endnuMR | Anæstesi | Renal blodgennemstrømning | Renal iltning
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAfsluttetForekomst af Augmented Renal Clearance | Risikofaktorer for øget renal clearanceBelgien
-
The First People's Hospital of ChangzhouIkke rekrutterer endnu
-
Charité Neurocure AG FlöelUkendtAfasi | Anomi (ord-finding impairment)Tyskland
-
Medical University of ViennaAfsluttetGlomerulær filtreringshastighed | Fedtsyrer, ikke-esterificerede | Renal Cirkulation | Renal Plasma FlowØstrig
-
Andrew B AdamsBristol-Myers SquibbAfsluttet
-
IRCCS San RaffaeleRekrutteringAlzheimers sygdom | MCI | AMCI - Amnestic Mild Cognitive Impairment | MCI Konvertering til demensItalien
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetSkadelig virkning | Renal toksicitetFrankrig
Kliniske forsøg med krystalloid
-
Santa Barbara Cottage HospitalAktiv, ikke rekrutterendeSeptisk chok | Alvorlig sepsisForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringAkut nyreskade | Cirrhose, lever | Hepatorenalt syndromForenede Stater