Fluid Investigation Colloid vs Crystalloid Reg. Hemodynamika i funkcja nerek
20 maja 2015 zaktualizowane przez: Jenny Skytte Larsson, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Wlew koloidalny vs krystaloidowy pooperacyjny u pacjentów po CABG w odniesieniu do hemodynamiki i funkcji nerek
Porównanie skutków resuscytacji płynami krystaloidowymi i koloidowymi u pacjentów po CABG w okresie pooperacyjnym w odniesieniu do przepływu krwi przez nerki, współczynnika przesączania kłębuszkowego i zapotrzebowania nerek na tlen.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Z powodu utraty krwi i SIRS pooperacyjna hipowolemia jest częstym objawem po operacji CABG.
Utrzymują się poważne kontrowersje dotyczące najlepszego wyboru płynu do resuscytacji w tej sytuacji pod względem czynności nerek i dopasowania podaży tlenu do zapotrzebowania.
Celem naszego badania jest zbadanie różnic w parametrach czynnościowych nerek poprzez podzielenie pacjentów po operacji na dwie grupy, którym podawano płyn krystaloidowy Ringer-Acetat 20 ml/kg lub koloid HES 6% (130/0,4) 10 ml/ kg poniżej 20 minut.
Hemodynamika ośrodkowa i nerkowa zostanie zmierzona przed (linia wyjściowa) i po podaniu płynów poprzez pobieranie krwi i termodylucję zarówno w cewniku do tętnicy płucnej, jak i cewnika do żyły nerkowej.
Punkty końcowe pomiaru będą składać się głównie z centralnej hemodynamiki, nerkowego przepływu krwi, GFR i szybkości nerkowej ekstrakcji tlenu, które chcemy porównać między grupami.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Västra Götaland
-
Göteborg, Västra Götaland, Szwecja, 41345
- Sahlgrenska University Hospital/Thoracic Intensive Care
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci z planową szybką ścieżką CABG, pooperacyjnie
Kryteria wyłączenia:
- niestabilność hemodynamiczna
- przedoperacyjna niewydolność nerek
- duże krwawienie pooperacyjne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: krystaloid
podanie płynu krystaloidowego, Ringer-octan 20 ml/kg poniżej 30 minut
|
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: koloid
podanie płynów koloidalnych, HES 6% (130/0,4) 7ml/kg poniżej 30 minut
|
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych i różnice między grupami we wskaźniku przesączania kłębuszkowego, mierzone w różnych punktach czasowych
Ramy czasowe: 125 minut po pomiarach linii podstawowej
|
GFR mierzony metodą termodylucji i pobierania próbek krwi i moczu linia wyjściowa 1 (0 min), linia podstawowa 2 (+30 min), punkt czasowy 1 (+65 min), tp2 (+85 min), tp3 (+105 min), tp4 (+125 min)
|
125 minut po pomiarach linii podstawowej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 listopada 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 listopada 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 listopada 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
22 maja 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 maja 2015
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- vätskestudien
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia czynności nerek
-
Fady M Kaldas, M.D., F.A.C.S.RekrutacyjnyOceny immunosupresji modulacji na Renal Recovery Post LTStany Zjednoczone
Badania kliniczne na krystaloid
-
University of California, DavisZakończonyOstra hipowolemiaStany Zjednoczone
-
University Hospital Inselspital, BerneZakończonyUtrata Krwi, Chirurgiczne | Zatrzymanie płynówSzwajcaria