Коллоидное исследование жидкости против кристаллоидного рег. Почечная гемодинамика и функция
20 мая 2015 г. обновлено: Jenny Skytte Larsson, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Сравнение коллоидных и кристаллоидных инфузий после операции у пациентов с АКШ в отношении почечной гемодинамики и функции
Сравнение эффектов реанимации кристаллоидами и коллоидами у пациентов с КШ после операции в отношении почечного кровотока, скорости клубочковой фильтрации и потребности почек в кислороде.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Из-за кровопотери и SIRS послеоперационная гиповолемия является обычным явлением после операции CABG.
Существенные разногласия сохраняются в отношении наилучшего выбора жидкости для реанимации в этих условиях в отношении функции почек и соответствия потребности в кислороде.
В нашем исследовании мы стремимся изучить различия в функциональных параметрах почек, разделив пациентов в послеоперационном периоде на две группы, замещенные либо кристаллоидной жидкостью, Рингер-Ацетатом, 20 мл/кг, либо коллоидом, ГЭК 6% (130/0,4) 10 мл/ кг менее 20 минут.
Центральную и почечную гемодинамику будут измерять до (исходный уровень) и после введения жидкости путем забора крови и термодилюции как катетером легочной артерии, так и катетером почечной вены.
Конечные точки измерения будут в основном состоять из центральной гемодинамики, почечного кровотока, СКФ и скорости извлечения кислорода почками, которые мы стремимся сравнить между группами.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Västra Götaland
-
Göteborg, Västra Götaland, Швеция, 41345
- Sahlgrenska University Hospital/Thoracic Intensive Care
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациенты с плановым ускоренным АКШ, послеоперационные
Критерий исключения:
- гемодинамическая нестабильность
- предоперационная почечная недостаточность
- массивное послеоперационное кровотечение
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: кристаллоид
введение кристаллоидной жидкости, Рингер-ацетат 20 мл/кг в течение 30 минут
|
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: коллоид
введение коллоидных растворов, ГЭК 6% (130/0,4) 7 мл/кг до 30 минут
|
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем и различия между группами в скорости клубочковой фильтрации, измеренной в разные моменты времени
Временное ограничение: 125 минут после исходных показателей
|
СКФ, измеренная с помощью термодилюции и взятия образцов крови и мочи, исходный уровень1 (0 мин), исходный уровень2 (+30 мин), момент времени1 (+65 мин), tp2 (+85 мин), tp3 (+105 мин), tp4 (+125 мин)
|
125 минут после исходных показателей
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 ноября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 ноября 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 ноября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
22 мая 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 мая 2015 г.
Последняя проверка
1 мая 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- vätskestudien
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .