Flüssigkeitsuntersuchungskolloid vs. Kristalloidreg. Nierenhämodynamik und -funktion
20. Mai 2015 aktualisiert von: Jenny Skytte Larsson, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Kolloid- vs. Kristalloid-Infusion postoperativ bei CABG-Patienten hinsichtlich der Nierenhämodynamik und -funktion
Vergleich der Auswirkungen der Wiederbelebung mit kristalloider und kolloidaler Flüssigkeit bei CABG-Patienten postoperativ hinsichtlich der renalen Durchblutung, der glomerulären Filtrationsrate und des renalen Sauerstoffbedarfs.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Aufgrund von Blutverlust und SIRS ist eine postoperative Hypovolämie ein übliches Symptom nach einer CABG-Operation.
Es bestehen weiterhin erhebliche Kontroversen hinsichtlich der Wahl der für die Wiederbelebung in dieser Situation am besten verwendeten Flüssigkeit im Hinblick auf die Nierenfunktion und die Abstimmung von Sauerstoffangebot und -bedarf.
In unserer Studie wollen wir Unterschiede in den funktionellen Nierenparametern untersuchen, indem wir Patienten postoperativ in zwei Gruppen einteilen, die entweder mit kristalloider Flüssigkeit, Ringer-Acetat, 20 ml/kg, oder Kolloid, HES 6 % (130/0,4) 10 ml/substituiert werden. kg unter 20 Minuten.
Die zentrale und renale Hämodynamik wird vor (Grundlinie) und nach der Flüssigkeitsverabreichung durch Blutentnahme und Thermodilution sowohl im Lungenarterienkatheter als auch im Nierenvenenkatheter gemessen.
Die Messendpunkte umfassen hauptsächlich die zentrale Hämodynamik, den renalen Blutfluss, die GFR und die renale Sauerstoffextraktionsrate, die wir zwischen den Gruppen vergleichen möchten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Västra Götaland
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Göteborg, Västra Götaland, Schweden, 41345
- Sahlgrenska University Hospital/Thoracic Intensive Care
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- elektive Fast-Track-CABG-Patienten, postoperativ
Ausschlusskriterien:
- hämodynamische Instabilität
- präoperative Nierenfunktionsstörung
- starke postoperative Blutung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: kristalloid
Verabreichung von kristalloider Flüssigkeit, Ringeracetat 20 ml/kg unter 30 Minuten
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Andere Namen:
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Experimental: Kolloid
Verabreichung kolloidaler Flüssigkeiten, HES 6 % (130/0,4) 7 ml/kg innerhalb von 30 Minuten
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Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert und Unterschiede zwischen den Gruppen in der glomerulären Filtrationsrate, gemessen zu verschiedenen Zeitpunkten
Zeitfenster: 125 Minuten nach den Basismessungen
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GFR gemessen durch Thermodilution und Blut- und Urinprobenahme Baseline1 (0 Min.), Baseline2 (+30 Min.), Zeitpunkt1 (+65 Min.), tp2 (+85 min), tp3 (+105 min), tp4 (+125 min)
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125 Minuten nach den Basismessungen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. November 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. November 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
20. November 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
22. Mai 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Mai 2015
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- vätskestudien
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