Fluid Investigation Colloid vs Crystalloid Reg. Renale hemodynamica en functie
20 mei 2015 bijgewerkt door: Jenny Skytte Larsson, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Colloïde versus kristalloïde infusie postoperatief bij CABG-patiënten met betrekking tot renale hemodynamiek en functie
Vergelijking van de effecten van kristalloïde versus colloïde vloeistofreanimatie bij CABG-patiënten postoperatief met betrekking tot de renale bloedstroom, glomerulaire filtratiesnelheid en nierzuurstofbehoefte.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Als gevolg van bloedverlies en SIRS is postoperatieve hypovolemie een gebruikelijk kenmerk na een CABG-operatie.
Er blijft substantiële controverse bestaan over de beste vloeistofkeuze voor reanimatie in deze setting met betrekking tot de nierfunctie en het matchen van vraag en aanbod van zuurstof.
In onze studie streven we ernaar verschillen in functionele nierparameters te onderzoeken door patiënten postoperatief in twee groepen te verdelen, gesubstitueerd met kristalloïde vloeistof, Ringer-acetaat, 20 ml/kg of colloïde, HES 6% (130/0,4) 10 ml/ kg minder dan 20 minuten.
De centrale en renale hemodynamiek zal worden gemeten vóór (basislijn) en na toediening van vloeistof door middel van bloedafname en thermodilutie in zowel de longslagaderkatheter als de nieraderkatheter.
Meeteindpunten zullen voornamelijk bestaan uit centrale hemodynamiek, renale bloedstroom, GFR en renale zuurstofextractiesnelheid die we tussen groepen willen vergelijken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Västra Götaland
-
Göteborg, Västra Götaland, Zweden, 41345
- Sahlgrenska University Hospital/Thoracic Intensive Care
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- electieve fast track CABG-patiënten, postoperatief
Uitsluitingscriteria:
- hemodynamische instabiliteit
- preoperatieve nierinsufficiëntie
- grote postoperatieve bloeding
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: kristalloïde
kristalloïde vloeistoftoediening, Ringer-acetaat 20ml/kg minder dan 30 minuten
|
Andere namen:
|
|
Experimenteel: colloïde
Toediening van colloïdale vloeistoffen, HES 6% (130/0,4) 7ml/kg minder dan 30 minuten
|
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline en verschillen tussen groepen in glomerulaire filtratiesnelheid, gemeten op verschillende tijdstippen
Tijdsspanne: 125min na nulmetingen
|
GFR gemeten door thermodilutie en bloed- en urinemonsters baseline1 (0min), baseline2 (+30min), timepoint1 (+65min), tp2 (+85min), tp3 (+105min), tp4 (+125min)
|
125min na nulmetingen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 november 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 november 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
20 november 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
22 mei 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 mei 2015
Laatst geverifieerd
1 mei 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- vätskestudien
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .