- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01729364
유체 조사 콜로이드 대 결정체 Reg. 신장 혈역학 및 기능
2015년 5월 20일 업데이트: Jenny Skytte Larsson, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
신장 혈역학 및 기능에 관한 CABG 환자의 수술 후 콜로이드 대 결정체 주입
신장 혈류, 사구체 여과율 및 신장 산소 요구량과 관련하여 수술 후 CABG 환자에서 크리스탈로이드 대 콜로이드 유체 소생술의 효과를 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
실혈 및 SIRS로 인한 수술 후 저혈량증은 CABG 수술 후 일반적인 특징입니다.
신장 기능 및 산소 공급-수요 일치와 관련하여 이 환경에서 소생술에 사용할 수액의 최선의 선택과 관련하여 상당한 논란이 계속되고 있습니다.
본 연구에서는 수술 후 환자를 결정질액인 Ringer-Acet, 20ml/kg 또는 콜로이드, HES 6%(130/0,4) 10ml/ kg 미만 20분.
폐동맥 카테터 및 신장 정맥 카테터 모두에서 혈액 샘플링 및 열희석에 의해 수액 투여 전(기준선) 및 후에 중추 및 신장 혈류역학을 측정할 것이다.
측정 종점은 주로 그룹 간 비교를 목표로 하는 중심 혈역학, 신장 혈류, GFR 및 신장 산소 추출 속도로 구성됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Västra Götaland
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Göteborg, Västra Götaland, 스웨덴, 41345
- Sahlgrenska University Hospital/Thoracic Intensive Care
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 선택적 패스트 트랙 CABG 환자, 수술 후
제외 기준:
- 혈역학적 불안정
- 수술 전 신장 장애
- 수술 후 주요 출혈
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 정질
결정질 수액 투여, Ringer-acetat 20ml/kg 30분 이내
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다른 이름들:
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실험적: 콜로이드
콜로이드성 액체 투여, HES 6% (130/0,4) 7ml/kg 30분 미만
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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서로 다른 시점에서 측정된 사구체 여과율의 기준선으로부터의 변화 및 그룹 간 차이
기간: 기준선 측정 후 125분
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열희석 및 혈액 및 소변 샘플링에 의해 측정된 GFR
|
기준선 측정 후 125분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 11월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 11월 14일
처음 게시됨 (추정)
2012년 11월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 5월 20일
마지막으로 확인됨
2015년 5월 1일
추가 정보
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