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Investigación de fluidos Coloide vs Cristaloide Reg. Hemodinámica y función renal

20 de mayo de 2015 actualizado por: Jenny Skytte Larsson, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Postoperatorio de infusión de coloides versus cristaloides en pacientes con CABG con respecto a la función y la hemodinámica renal

Comparación de los efectos de la reanimación con líquidos cristaloides versus coloides en pacientes CABG después de la operación con respecto al flujo sanguíneo renal, la tasa de filtración glomerular y la demanda renal de oxígeno.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Debido a la pérdida de sangre y al SIRS, la hipovolemia posoperatoria es una característica habitual después de la cirugía CABG. Persiste una controversia sustancial con respecto a la mejor elección de líquido para la reanimación en este entorno en relación con la función renal y la correspondencia entre el suministro y la demanda de oxígeno. En nuestro estudio nuestro objetivo es investigar las diferencias en los parámetros renales funcionales dividiendo a los pacientes después de la operación en dos grupos, sustituidos con líquido cristaloide, Ringer-Acetat, 20 ml/kg o coloide, HES 6% (130/0,4) 10 ml/ kg menos de 20 minutos. La hemodinámica central y renal se medirá antes (línea de base) y después de la administración de fluidos mediante muestreo de sangre y termodilución tanto en el catéter de la arteria pulmonar como en el catéter de la vena renal. Los criterios de valoración de la medición consistirán principalmente en la hemodinámica central, el flujo sanguíneo renal, la TFG y la tasa de extracción de oxígeno renal, que pretendemos comparar entre grupos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Västra Götaland
      • Göteborg, Västra Götaland, Suecia, 41345
        • Sahlgrenska University Hospital/Thoracic Intensive Care

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con CABG electiva de vía rápida, posoperatorios

Criterio de exclusión:

  • inestabilidad hemodinámica
  • insuficiencia renal preoperatoria
  • sangrado postoperatorio importante

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: cristaloide
administración de líquidos cristaloides, Ringer-acetato 20 ml/kg en menos de 30 minutos
Otros nombres:
  • NaCl
  • Ringer Lactato
Experimental: coloide
administración de fluidos coloidales, HES 6% (130/0,4) 7ml/kg en menos de 30 minutos
Otros nombres:
  • Voluven
  • Venofundina
  • Tetraspan

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio y diferencias entre grupos en la tasa de filtración glomerular, medida en diferentes momentos
Periodo de tiempo: 125 min después de las medidas de referencia
FG medido por termodilución y muestreo de sangre y orina línea base1 (0 min), línea base 2 (+30 min), punto de tiempo 1 (+65 min), tp2 (+85 min), tp3 (+105 min), tp4 (+125 min)
125 min después de las medidas de referencia

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de noviembre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de noviembre de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de noviembre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

22 de mayo de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de mayo de 2015

Última verificación

1 de mayo de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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