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Indagine sui fluidi Colloide vs Cristalloide Reg. Emodinamica e funzione renale

20 maggio 2015 aggiornato da: Jenny Skytte Larsson, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Infusione colloidale vs cristalloide postoperatoria nei pazienti con CABG per quanto riguarda l'emodinamica e la funzione renale

Confrontando gli effetti della rianimazione con cristalloidi rispetto a fluidi colloidali nei pazienti con CABG dopo l'intervento per quanto riguarda il flusso sanguigno renale, la velocità di filtrazione glomerulare e la richiesta renale di ossigeno.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

A causa della perdita di sangue e della SIRS, l'ipovolemia postoperatoria è una caratteristica comune dopo l'intervento di CABG. Persistono controversie sostanziali riguardo alla migliore scelta del fluido da utilizzare per la rianimazione in questo contesto per quanto riguarda la funzione renale e la corrispondenza tra domanda e offerta di ossigeno. Nel nostro studio ci proponiamo di indagare le differenze nei parametri renali funzionali dividendo i pazienti dopo l'intervento in due gruppi, sostituiti con liquido cristalloide, Ringer-acetato, 20 ml/kg o colloide, HES 6% (130/0,4) 10 ml/ kg in meno di 20 minuti. L'emodinamica centrale e renale sarà misurata prima (basale) e dopo la somministrazione di liquidi mediante prelievo di sangue e termodiluizione sia nel catetere dell'arteria polmonare che nel catetere della vena renale. Gli endpoint di misurazione consisteranno principalmente in emodinamica centrale, flusso sanguigno renale, velocità di filtrazione glomerulare e tasso di estrazione renale di ossigeno che miriamo a confrontare tra i gruppi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svezia
    • Västra Götaland
      • Göteborg, Västra Götaland, Svezia, 41345
        • Sahlgrenska University Hospital/Thoracic Intensive Care

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti elettivi con CABG fast track, postoperatori

Criteri di esclusione:

  • instabilità emodinamica
  • insufficienza renale preoperatoria
  • sanguinamento postoperatorio maggiore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: cristalloide
somministrazione di liquido cristalloide, Ringer-acetato 20 ml/kg in meno di 30 minuti
Droga: cristalloide
Altri nomi:
  • NaCl
  • Lattato di suoneria
Sperimentale: colloide
somministrazione di fluidi colloidali, HES 6% (130/0,4) 7 ml/kg in meno di 30 minuti
Droga: colloide
Altri nomi:
  • Voluven
  • Venofundin
  • Tetraspan

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale e differenze tra i gruppi nella velocità di filtrazione glomerulare, misurata in diversi punti temporali
Lasso di tempo: 125 minuti dopo le misurazioni della linea di base
GFR misurato mediante termodiluizione e campionamento di sangue e urina baseline1 (0min), baseline2 (+30min), timepoint1 (+65min), tp2 (+85min), tp3 (+105min), tp4 (+125min)
125 minuti dopo le misurazioni della linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 novembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 novembre 2012

Primo Inserito (Stima)

20 novembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 maggio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 maggio 2015

Ultimo verificato

1 maggio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • vätskestudien

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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