56歳以上の被験者における4価髄膜炎菌結合ワクチンの研究

包含基準:

• 加入日に56歳以上。
• インフォームド コンセント フォームに署名し、日付を記入した。
• -予定されたすべての訪問に参加でき、すべての治験手順を順守できます。

除外基準:

• -参加者は妊娠中、授乳中、または出産の可能性がありました（出産の可能性はないと見なされ、女性は少なくとも1年間閉経後、外科的に無菌でなければなりません、または少なくとも4週間から避妊または禁欲の効果的な方法を使用する必要がありますワクチン接種前から少なくともワクチン接種後4週間まで）。
• -研究登録時（または試験ワクチン接種の4週間前）に参加するか、現在の試験期間中にワクチン、薬物、医療機器、または医療処置を調査する別の臨床試験に参加する予定。
• -試験ワクチン接種の4週間前のワクチンの受領、または試験ワクチン接種の少なくとも2週間前または後に受領される可能性のあるインフルエンザワクチン接種を除く、試験ワクチン接種の4週間後の予定のワクチンの受領。
• -試験ワクチンまたは別のワクチンによる髄膜炎菌性疾患に対する以前のワクチン接種。
• 過去 3 か月以内に免疫グロブリン、血液、または血液由来製品を受け取った。
• -既知または疑われる先天性または後天性免疫不全;または、抗がん化学療法や放射線療法などの免疫抑制療法を過去6か月以内に受けた;または長期の全身性コルチコステロイド療法（プレドニゾンまたは同等物を過去3か月以内に2週間以上連続して使用）。
• -髄膜炎菌感染の病歴。臨床的、血清学的、または微生物学的に確認されています。
• -試験中の髄膜炎菌感染のリスクが高い。
• -ラテックスまたはワクチン成分のいずれかに対する既知の全身性過敏症、または試験で使用されたワクチンまたは同じ物質のいずれかを含むワクチンに対する重度の反応の歴史。
• ギラン・バレー症候群の個人歴。
• -提案された研究ワクチン接種から少なくとも10年以内の破傷風トキソイド含有ワクチンによるワクチン接種後のArthus様反応の個人歴。
• 自己申告による血小板減少症、筋肉内ワクチン接種の禁忌。
• -出血障害、または含める前の3週間の抗凝固薬の受領、IMワクチン接種を禁忌。
• 行政命令または裁判所命令によって自由を奪われた場合、または緊急事態で自由を奪われた場合、または無意識に入院した場合。
• 現在のアルコール乱用または薬物中毒。
• -治験責任医師の意見では、治験の実施または完了を妨げる可能性のある段階にあった慢性疾患。
• -予防接種当日の中等度または重度の急性疾患/感染症（治験責任医師の判断による）または熱性疾患（気温≧華氏100.4度[摂氏38.0度]）。 状態が解消するか、熱性イベントが治まるまで、将来の参加者を研究に含めるべきではありません。
• -採血前の3日以内に経口または注射可能な抗生物質療法を受けました。 参加者が採血の前3日以内に経口または注射可能な抗生物質療法を受けた場合、治験責任医師は、参加者が最後に経口または注射可能な抗生物質療法を受けてから3日が経過するまで採血を延期します。 延期は、可能であれば、研究手順表に示されている採血の時間枠内でなければなりません。
• -提案された研究に直接関与する研究者または研究センターの研究者または従業員として識別されるか、提案された研究に直接関与する研究者または従業員の近親者（すなわち、親、配偶者、実子または養子）として識別される勉強。