貧血改善に対するヘム鉄ポリペプチドの有効性と安全性
2019年8月21日 更新者：Soo-Wan Chae、Chonbuk National University Hospital
研究者らは、貧血の改善に対するヘム鉄ポリペプチドの有効性と安全性を評価するために、4 週間のランダム化二重盲検プラセボ対照ヒト試験を実施しました。
研究者らは、ヘモグロビン、トランスフェリン飽和度、血清鉄、フェリチンなどの貧血パラメータの改善を測定し、血圧を監視しました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Jeollabuk-do
-
Jeonju、Jeollabuk-do、大韓民国、560-822
- Clinical Trial Center for Functional Foods; Chonbuk National University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 19～60歳の男女
- ヘモグロビン濃度13g/dL未満（男性）、12g/dL未満（女性）
- インフォームドコンセントを与えることができる
除外基準:
- テスト製品の成分のいずれかにアレルギーまたは過敏症
- -試験製品のいずれかに対する反応の履歴、またはクローン病や消化器外科などの消化器疾患の病歴
- -過去2か月以内の他の臨床試験への参加
- アルコールまたは薬物乱用の歴史
- -研究への参加の成功を妨げると研究者が判断した臨床検査、医学的または心理的状態
- 妊娠中または授乳中の女性など
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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プラセボコンパレーター：プラセボ
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プラセボ (1g/日)
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実験的：ヘム鉄ポリペプチド
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ヘム鉄ポリペプチド (1g/日)
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アクティブコンパレータ：ヘム鉄
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ヘム鉄（1g/日）
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アクティブコンパレータ：有機鉄
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有機鉄（1g/日）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ヘモグロビンの変化
時間枠：4週間
|
ヘモグロビンは、調査訪問 1 (0 週間) および訪問 5 (4 週間) で測定されました。
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4週間
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トランスフェリン飽和度の変化
時間枠：4週間
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トランスフェリン飽和度は、調査訪問 1 (0 週間) および訪問 5 (4 週間) で測定されました。
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4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血清鉄の変化
時間枠：4週間
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血清鉄は、調査訪問1(0週)および訪問5(4週)で測定した。
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4週間
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フェリチンの変化
時間枠：4週間
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フェリチンは、調査訪問1(0週)および訪問5(4週)で測定されました。
|
4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年2月7日
一次修了 (実際)
2012年11月14日
研究の完了 (実際)
2012年11月14日
試験登録日
最初に提出
2012年11月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年11月21日
最初の投稿 (見積もり)
2012年11月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年8月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年8月21日
最終確認日
2019年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。