Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hemi-rautapolypeptidin tehokkuus ja turvallisuus anemian parantamisessa

keskiviikko 21. elokuuta 2019 päivittänyt: Soo-Wan Chae, Chonbuk National University Hospital
Tutkijat suorittivat 4 viikkoa kestäneen, satunnaistetun, kaksoissokkoutetun, lumekontrolloidun ihmistutkimuksen arvioidakseen hemirautapolypeptidin tehoa ja turvallisuutta anemian parantamisessa. Tutkijat mittasivat anemiaparametrien paranemista, mukaan lukien hemoglobiini, transferriini saturaatio, seerumin rauta ja ferritiini, ja seurasivat verenpainetta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
    • Jeollabuk-do
      • Jeonju, Jeollabuk-do, Korean tasavalta, 560-822
        • Clinical Trial Center for Functional Foods; Chonbuk National University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehet ja naiset 19-60v
  • Hemoglobiinipitoisuus alle 13g/dl (miehet), 12g/dl (naiset)
  • Pystyy antamaan tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Allerginen tai yliherkkä jollekin testituotteiden ainesosalle
  • Aiempi reaktio johonkin testituotteeseen tai maha-suolikanavan sairaudet, kuten Crohnin tauti tai maha-suolikanavan leikkaus
  • Osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin viimeisen 2 kuukauden aikana
  • Alkoholin tai päihteiden väärinkäytön historia
  • Laboratoriotesti, lääketieteelliset tai psykologiset tilat, jotka tutkijat katsovat häiritsevän onnistunutta osallistumista tutkimukseen
  • Raskaana oleville tai imettäville naisille jne.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Ravintolisä: Plasebo
Lumelääke (1 g/päivä)
Kokeellinen: Hemi-rautapolypeptidi
Ravintolisä: Hemi-rautapolypeptidi
Hemi-rautapolypeptidi (1 g/vrk)
Active Comparator: Hemi-rauta
Ravintolisä: Hemi-rauta
Hemi-rauta (1 g/päivä)
Active Comparator: Orgaaninen rauta
Ravintolisä: Orgaaninen rauta
Orgaaninen rauta (1g/vrk)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset hemoglobiinissa
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Hemoglobiini mitattiin tutkimuskäynnillä 1 (0 viikkoa) ja vierailulla 5 (4 viikkoa).
4 viikkoa
Muutokset transferriinikyllästymisessä
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Transferriinin saturaatio mitattiin tutkimuskäynnillä 1 (0 viikkoa) ja vierailulla 5 (4 viikkoa).
4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seerumin raudan muutokset
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Seerumin rautaa mitattiin tutkimuskäynnillä 1 (0 viikkoa) ja vierailulla 5 (4 viikkoa).
4 viikkoa
Ferritiinin muutokset
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Ferritiini mitattiin tutkimuskäynnillä 1 (0 viikkoa) ja vierailulla 5 (4 viikkoa).
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chonbuk National University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 7. helmikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 14. marraskuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 14. marraskuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. marraskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. marraskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 27. marraskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 26. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ABI- IDA-HIPk

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hemi-rautapolypeptidi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Moldova

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa