빈혈 개선에 대한 Heme-Iron Polypeptide의 효능 및 안전성
2019년 8월 21일 업데이트: Soo-Wan Chae, Chonbuk National University Hospital
조사관은 빈혈 개선에 대한 Heme-Iron Polypeptide의 효능과 안전성을 평가하기 위해 4주간 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 인간 시험을 수행했습니다.
연구자들은 헤모글로빈, 트랜스페린 포화도, 혈청 철 및 페리틴을 포함한 빈혈 매개변수의 개선을 측정하고 혈압을 모니터링했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Jeollabuk-do
-
Jeonju, Jeollabuk-do, 대한민국, 560-822
- Clinical Trial Center for Functional Foods; Chonbuk National University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 19세~60세 남녀
- 헤모글로빈 농도 13g/dL(남성), 12g/dL(여성) 미만
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있음
제외 기준:
- 테스트 제품의 성분에 대한 알레르기 또는 과민성
- 시험약에 대한 반응 또는 크론병과 같은 위장관 질환 또는 위장관 수술의 병력이 있는 자
- 지난 2개월 이내에 다른 임상 시험에 참여
- 알코올 또는 약물 남용의 역사
- 연구자가 연구에 성공적으로 참여하는 데 방해가 된다고 생각하는 실험실 테스트, 의학적 또는 심리적 상태
- 임산부, 수유부 등
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 위약
|
위약(1g/일)
|
|
실험적: 헴-철 폴리펩타이드
|
헴-철 폴리펩타이드(1g/일)
|
|
활성 비교기: 헴철
|
헴철(1g/일)
|
|
활성 비교기: 유기철
|
유기 철분(1g/일)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
헤모글로빈의 변화
기간: 4 주
|
헤모글로빈은 연구 방문 1(0주) 및 방문 5(4주)에서 측정되었습니다.
|
4 주
|
|
트랜스페린 포화도의 변화
기간: 4 주
|
트랜스페린 포화도는 연구 방문 1(0주) 및 방문 5(4주)에서 측정되었습니다.
|
4 주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈청 철의 변화
기간: 4 주
|
혈청 철분은 연구 방문 1(0주) 및 방문 5(4주)에서 측정되었습니다.
|
4 주
|
|
페리틴의 변화
기간: 4 주
|
페리틴은 연구 방문 1(0주) 및 방문 5(4주)에서 측정되었습니다.
|
4 주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 2월 7일
기본 완료 (실제)
2012년 11월 14일
연구 완료 (실제)
2012년 11월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 11월 21일
처음 게시됨 (추정)
2012년 11월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 8월 21일
마지막으로 확인됨
2019년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
헴-철 폴리펩타이드에 대한 임상 시험
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)모병
-
Children's Hospital of PhiladelphiaLucky Iron Fish완전한
-
University of Mary Hardin-BaylorChemiNutra종료됨
-
Danish Headache Center완전한뇌 질환 | 중추신경계 질환 | 통증 | 신경학적 징후 | 편두통 | 징후 및 증상덴마크