血红素铁多肽改善贫血的疗效和安全性
2019年8月21日 更新者：Soo-Wan Chae、Chonbuk National University Hospital
研究人员进行了一项为期 4 周、随机、双盲、安慰剂对照的人体试验，以评估血红素铁多肽改善贫血的有效性和安全性。
研究人员测量了改善贫血的参数，包括血红蛋白、转铁蛋白饱和度、血清铁和铁蛋白，并监测了他们的血压。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Jeollabuk-do
-
Jeonju、Jeollabuk-do、大韩民国、560-822
- Clinical Trial Center for Functional Foods; Chonbuk National University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 19-60岁男女
- 血红蛋白浓度低于 13g/dL（男性）、12g/dL（女性）
- 能够给予知情同意
排除标准：
- 对测试产品中的任何成分过敏或过敏
- 对任何测试产品或胃肠道疾病（如克罗恩病或胃肠道手术）的反应史
- 过去2个月内参加过任何其他临床试验
- 酒精或药物滥用史
- 研究者认为干扰成功参与研究的实验室测试、医学或心理状况
- 孕妇或哺乳期妇女等
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
安慰剂比较：安慰剂
|
安慰剂（1 克/天）
|
|
实验性的：血红素铁多肽
|
血红素铁多肽（1g/天）
|
|
有源比较器：血红素铁
|
血红素铁（1 克/天）
|
|
有源比较器：有机铁
|
有机铁（1 克/天）
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血红蛋白的变化
大体时间：4周
|
在研究访问 1（0 周）和访问 5（4 周）中测量血红蛋白。
|
4周
|
|
转铁蛋白饱和度的变化
大体时间：4周
|
在研究访问 1（0 周）和访问 5（4 周）时测量转铁蛋白饱和度。
|
4周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血清铁的变化
大体时间：4周
|
在研究访问 1（0 周）和访问 5（4 周）中测量血清铁。
|
4周
|
|
铁蛋白的变化
大体时间：4周
|
在研究访问 1（0 周）和访问 5（4 周）中测量铁蛋白。
|
4周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2012年2月7日
初级完成 (实际的)
2012年11月14日
研究完成 (实际的)
2012年11月14日
研究注册日期
首次提交
2012年11月20日
首先提交符合 QC 标准的
2012年11月21日
首次发布 (估计)
2012年11月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年8月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年8月21日
最后验证
2019年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.