ER における急性呼吸窮迫患者における TM モード超音波隔膜測定の再現性 (EDDRA-Repro)
2025年11月14日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
救急室における急性呼吸窮迫患者における時間運動モード超音波隔膜測定の再現性
この研究の主な目的は、急性呼吸窮迫緊急事態を経験している患者におけるタイムモーションモード超音波による横隔膜可動域測定値（最初の測定値で実行される評価）の評価者間の再現性を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究の二次的な目的は次のとおりです。
- 緊急管理の観点から横隔膜可動域を測定する実現可能性を評価すること (測定された患者/含まれる患者の比率)。
- 測定に必要な時間を評価します。
- 横隔膜可動域の測定値の評価者内再現性を評価します (最初の測定値と 2 番目の測定値の比較)。
研究の種類
介入
入学 (実際)
26
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Gard
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Nîmes、Gard、フランス、30029
- CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 患者は十分な情報を提供し、署名した同意を与えなければなりません
- 患者は健康保険に加入しているか、健康保険の受取人である必要があります。
- 患者は、呼吸数 > 25、および/または苦闘および低酸素症の兆候、酸素飽和度 (SpO2) <90%、および/または pH < 7.35、および二酸化炭素分圧 (pCO2) > 6 kPa (45 mmHg)
- 患者は自発呼吸します（人工呼吸器なし）
除外基準:
- 患者は別の研究に参加しています
- 患者は以前の研究によって決定された除外期間中である
- 患者は司法的保護、家庭教師または保佐の下にある
- 患者またはその代理人が同意への署名を拒否した場合
- 患者様に正しく伝えることができない、または代理人に正しく伝えることができない
- 患者は妊娠中、出産中、または授乳中である
- 患者は、横隔膜の機能/動きが変化する神経疾患または神経筋疾患を患っています。これには、代償不全（多発神経根神経障害、ルー・ゲーリッグ病、筋無力症など）の場合は含まれません。
- 呼吸補助治療が進行中の患者が入院
- 呼吸不全で入院した患者は直ちに人工呼吸器を導入する必要があるため、超音波測定ができない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：調査対象母集団
研究集団は、ニーム大学病院の救急部門で急性呼吸窮迫の治療を受けた患者で構成されています。 包含基準と除外基準を参照してください。 介入: 横隔膜の変位対策 1、横隔膜の変位対策 2 |
最初の横隔膜超音波検査は研究者 1 によって実行されます。
Vivid S6 GE 超音波とフェーズド アレイ心臓プローブが使用されます。
2 番目の横隔膜超音波検査は、超音波 1 の直後に、研究者 2 によって実行されます。結果は研究者間で盲検化されます。
Vivid S6 GE 超音波とフェーズド アレイ心臓プローブが使用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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横隔膜可動域、研究者による最初の測定 1
時間枠：ベースライン (0日目)
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センチメートル単位
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ベースライン (0日目)
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横隔膜可動域、調査者による最初の測定 2
時間枠：ベースライン (0日目)
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センチメートル単位
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ベースライン (0日目)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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横隔膜の動きの振幅を測定するのに必要な時間（分）
時間枠：ベースライン (0日目)
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ベースライン (0日目)
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実現可能性 (はい/いいえ)
時間枠：ベースライン (0日目)
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必要な測定を実行できました (はい/いいえ)
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ベースライン (0日目)
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横隔膜可動域、調査者による 2 番目の測定 1
時間枠：ベースライン (0日目)
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(センチメートル)
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ベースライン (0日目)
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横隔膜可動域、調査者による 2 番目の測定 2
時間枠：ベースライン (0日目)
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(センチメートル)
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ベースライン (0日目)
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
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年
時間枠：ベースライン (0日目)
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ベースライン (0日目)
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セックス
時間枠：ベースライン (0日目)
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ベースライン (0日目)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Xavier Bobbia, MD、Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年8月1日
一次修了 (実際)
2014年1月27日
研究の完了 (実際)
2014年1月27日
試験登録日
最初に提出
2012年12月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年12月5日
最初の投稿 (推定)
2012年12月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年11月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月14日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。