TM-moodin ultraäänikalvomittausten toistettavuus potilailla, joilla on akuutti hengitysvaikeus päivystyskeskuksessa (EDDRA-Repro)
perjantai 14. marraskuuta 2025 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Time-motion-moodin ultraäänikalvomittausten toistettavuus potilailla, joilla on akuutti hengitysvaikeus ensiapuhuoneessa
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida diafragmaattisten kiertomittausten arvioijien välistä toistettavuutta aika-liikemoodi-ultraäänellä (arviointi suoritettiin ensimmäisellä mittauksella) potilailla, jotka kokevat akuutteja hengitysvaikeuksia koskevia hätätilanteita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen toissijaiset tavoitteet ovat:
- Arvioida pallean kierron mittaamisen toteutettavuus hätätilanteen hallinnan yhteydessä (mitattujen potilaiden suhde / mukaan lukien potilaat).
- Arvioi mittaukseen tarvittava aika.
- Arvioida diafragman poikkeaman mittausten sisäistä toistettavuutta (ensimmäisen ja toisen mittauksen vertailu).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
26
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Gard
-
Nîmes, Gard, Ranska, 30029
- CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaan on täytynyt antaa tietoinen ja allekirjoitettu suostumus
- Potilaan tulee olla vakuutettu tai sairausvakuutuksen edunsaaja
- Potilaalla on akuutti hengitysvaikeus, jonka määrittelee hengitystiheys > 25 ja/tai merkkejä kamppailusta ja hypoksiasta, happisaturaatiosta (SpO2) <90 % ja/tai pH:sta <7,35 ja hiilidioksidin osapaineesta (pCO2) > 6 kPa (45). mm Hg)
- Potilas hengittää spontaanisti (ei hengityssuojainta)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas osallistuu toiseen tutkimukseen
- Potilas on aiemman tutkimuksen perusteella määrätyllä poissulkemisjaksolla
- Potilas on oikeussuojan, tutori- tai kuraattorin alaisuudessa
- Potilas tai hänen edustajansa kieltäytyy allekirjoittamasta suostumusta
- Potilaalle tai hänen edustajalleen on mahdotonta ilmoittaa oikein
- Potilas on raskaana, synnyttää tai imettää
- Potilaalla on neurologinen tai neuromuskulaarinen sairaus, joka muuttaa pallean toimintaa/liikettä; tämä ei sisällä dekompensaatiotapauksia (polyradikuloneuropatia, Lou Gehrigin tauti, myasthenia ...).
- Potilas otettu hoitoon hengitystukihoidolla
- Potilas vastaanotettiin hengitysvajauksella, joka vaatii välitöntä koneellista ventilaatiota, mikä estää ultraäänimittaukset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tutkimuspopulaatio
Tutkimuspopulaatio koostuu potilaista, joita hoidetaan akuutin hengitysvaikeuden vuoksi Nîmesin yliopistollisen sairaalan ensiapuosastolla. Katso sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit. Interventiot: Kalvon kiertotoimenpiteet 1, Kalvon kiertotoimenpiteet 2 |
Ensimmäisen pallean ultraäänitutkimuksen suorittaa tutkija 1.
Käytetään Vivid S6 GE Ultrasoundia vaiheistetulla sydämen anturin kanssa.
Toinen pallean ultraäänitutkimus tehdään välittömästi ultraääni 1:n jälkeen ja tutkija 2:lla. Tulokset sokkotetaan tutkijoiden välillä.
Käytetään Vivid S6 GE Ultrasoundia vaiheistetulla sydämen anturin kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diafragmaattinen tutkimus, tutkijan ensimmäinen mittaus 1
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 0)
|
senttimetreissä
|
Perustaso (päivä 0)
|
|
Diafragmatutkimus, tutkijan 2 ensimmäinen mitta
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 0)
|
senttimetreissä
|
Perustaso (päivä 0)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kalvon liikeamplitudin mittaamiseen tarvittava aika (minuutteina)
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 0)
|
Perustaso (päivä 0)
|
|
|
Toteutettavuus (kyllä/ei)
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 0)
|
Pystyimme suorittamaan vaaditut mittaukset (kyllä/ei)
|
Perustaso (päivä 0)
|
|
Diafragmaattinen tutkimus, tutkijan toinen mitta 1
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 0)
|
(senttiä)
|
Perustaso (päivä 0)
|
|
Diafragmaattinen tutkimus, tutkijan toinen mitta 2
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 0)
|
(senttiä)
|
Perustaso (päivä 0)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ikä
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 0)
|
Perustaso (päivä 0)
|
|
Seksi
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 0)
|
Perustaso (päivä 0)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Xavier Bobbia, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. elokuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 27. tammikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 27. tammikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 4. joulukuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. joulukuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 6. joulukuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 17. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LOCAL/2012/XBAC-01
- 2012-A01094-39 (Muu tunniste: RCB number)
- Bobbia EDDRA Repro (Muu tunniste: BESPIM, Nîmes University Hospital)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .