응급실 내 급성호흡곤란 환자에서 TM-모드 초음파 격막 측정의 재현성 (EDDRA-Repro)
2025년 11월 14일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
응급실에서 급성호흡곤란 환자의 시간운동모드 초음파 격막 측정의 재현성 원문보기 KCI 원문보기 인용
이 연구의 주요 목적은 급성 호흡 곤란 응급 상황을 경험하는 환자에서 시간 동작 모드 초음파(첫 번째 측정에서 수행된 평가)를 통해 횡격막 운동 측정의 평가자 간 재현성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 2차 목표는 다음과 같습니다.
- 응급 관리 맥락에서 횡격막 편위 측정의 타당성을 평가합니다(측정된 환자/포함된 환자의 비율).
- 측정에 필요한 시간을 평가합니다.
- 횡격막 편위 측정의 평가자 내 재현성을 평가하기 위해(첫 번째 측정과 두 번째 측정의 비교).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
26
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Gard
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Nîmes, Gard, 프랑스, 30029
- CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 환자는 정보를 제공하고 서명한 동의를 제공해야 합니다.
- 환자는 보험에 가입했거나 건강 보험 계획의 수혜자여야 합니다.
- 환자는 호흡수 > 25 및/또는 투쟁 및 저산소증의 징후, 산소 포화도(SpO2) < 90% 및/또는 pH < 7.35 및 이산화탄소 분압(pCO2) > 6 kPa(45 mmHg)
- 환자가 자발적으로 호흡함(인공호흡기 없음)
제외 기준:
- 환자가 다른 연구에 참여하고 있습니다.
- 환자가 이전 연구에 의해 결정된 제외 기간에 있습니다.
- 환자가 사 법적 보호를 받거나 튜터십 또는 큐레이터십을 받고 있는 경우
- 환자 또는 그 대리인이 동의서 서명을 거부하는 경우
- 환자에게 정확하게 알리거나 대리인에게 정확하게 알리는 것은 불가능합니다.
- 환자가 임신 중이거나 분만 중이거나 모유 수유 중인 경우
- 환자는 횡격막 기능/움직임을 수정하는 신경학적 또는 신경근 질환이 있습니다. 여기에는 대상 부전(다발신경근병증, 루게릭병, 근무력증 등)의 경우는 포함되지 않습니다.
- 호흡 보조 치료를 받고 입원한 환자
- 즉각적인 기계 환기가 필요한 호흡 부전으로 입원한 환자는 초음파 측정을 할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 연구 인구
연구 모집단은 Nîmes 대학 병원 응급실에서 급성 호흡 곤란으로 치료받은 환자들로 구성되었습니다. 포함 및 제외 기준을 참조하십시오. 중재: 횡격막 편위 대책 1, 횡격막 편위 대책 2 |
첫 번째 횡경막 초음파 연구는 조사자 1에 의해 수행됩니다.
위상 배열 심장 프로브와 함께 Vivid S6 GE 초음파가 사용됩니다.
두 번째 횡경막 초음파 연구는 초음파 1 직후 조사자 2에 의해 수행됩니다. 결과는 조사자 사이에서 눈이 멀게 됩니다.
위상 배열 심장 프로브와 함께 Vivid S6 GE 초음파가 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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횡격막 편위, 조사자에 의한 첫 번째 측정 1
기간: 기준선(0일)
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센티미터 단위
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기준선(0일)
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횡격막 편위, 조사자에 의한 첫 번째 측정 2
기간: 기준선(0일)
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센티미터 단위
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기준선(0일)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다이어프램 운동 진폭을 측정하는 데 필요한 시간(분)
기간: 기준선(0일)
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기준선(0일)
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타당성(예/아니오)
기간: 기준선(0일)
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필요한 측정을 수행할 수 있었습니다(예/아니오).
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기준선(0일)
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횡격막 편위, 조사자에 의한 두 번째 측정 1
기간: 기준선(0일)
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(센티미터)
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기준선(0일)
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횡격막 편위, 조사자에 의한 두 번째 측정 2
기간: 기준선(0일)
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(센티미터)
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기준선(0일)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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나이
기간: 기준선(0일)
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기준선(0일)
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섹스
기간: 기준선(0일)
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기준선(0일)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Xavier Bobbia, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 1월 27일
연구 완료 (실제)
2014년 1월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 12월 5일
처음 게시됨 (추정된)
2012년 12월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 14일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
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