Powtarzalność ultrasonograficznych pomiarów przepony w trybie TM u pacjentów z ostrą niewydolnością oddechową na ostrym dyżurze (EDDRA-Repro)
14 listopada 2025 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Odtwarzalność ultrasonograficznych pomiarów membrany w trybie Time-motion-mode u pacjentów z ostrą niewydolnością oddechową na oddziale ratunkowym
Głównym celem tego badania jest ocena odtwarzalności między oceniającymi pomiarów ruchu przepony za pomocą ultradźwięków w trybie czas-ruch (ocena przeprowadzona na pierwszym pomiarze) u pacjentów doświadczających nagłej niewydolności oddechowej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celami drugorzędnymi tego badania są:
- Aby ocenić wykonalność pomiaru ruchu przepony w kontekście postępowania w nagłych wypadkach (stosunek mierzonych pacjentów do włączonych pacjentów).
- Aby ocenić czas potrzebny do pomiaru.
- Ocena powtarzalności pomiarów ruchu przepony wewnątrz oceniającego (porównanie pierwszego i drugiego pomiaru).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
26
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Gard
-
Nîmes, Gard, Francja, 30029
- CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent musi wyrazić świadomą i podpisaną zgodę
- Pacjent musi być ubezpieczony lub beneficjent planu ubezpieczenia zdrowotnego
- U pacjenta występuje ostra niewydolność oddechowa określona przez częstość oddechów > 25 i/lub oznaki walki i niedotlenienie, wysycenie tlenem (SpO2) <90% i/lub pH <7,35 i ciśnienie parcjalne dwutlenku węgla (pCO2) > 6 kPa (45 mm Hg)
- Pacjent oddycha spontanicznie (bez respiratora)
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent uczestniczy w innym badaniu
- Pacjent znajduje się w okresie wykluczenia określonym w poprzednim badaniu
- Pacjent jest objęty ochroną sądową, kuratelą lub kuratelą
- Pacjent lub jego przedstawiciel odmawia podpisania zgody
- Niemożliwe jest prawidłowe poinformowanie pacjenta, czy też prawidłowe poinformowanie jego przedstawiciela
- Pacjentka jest w ciąży, rodzi lub karmi piersią
- Pacjent ma chorobę neurologiczną lub nerwowo-mięśniową, która modyfikuje funkcję/ruch przepony; nie obejmuje to przypadków dekompensacji (poliradikuloneuropatia, choroba Lou Gehriga, miastenia ...).
- Pacjent przyjęty w trakcie leczenia wspomagającego oddychanie
- Pacjent przyjęty z niewydolnością oddechową wymagającą natychmiastowego wdrożenia wentylacji mechanicznej, uniemożliwiającej wykonanie pomiarów ultrasonograficznych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Badana populacja
Badana populacja składa się z pacjentów leczonych z powodu ostrej niewydolności oddechowej na oddziale ratunkowym szpitala uniwersyteckiego w Nîmes. Zobacz kryteria włączenia i wykluczenia. Interwencje: Miary wychylenia membrany 1, Miary wychylenia membrany 2 |
Pierwsze badanie ultrasonograficzne przepony zostanie przeprowadzone przez badacza 1.
Zastosowany zostanie ultrasonograf Vivid S6 GE z sondą serca z układem fazowym.
Drugie badanie ultrasonograficzne przepony zostanie przeprowadzone natychmiast po USG 1 przez badacza 2. Wyniki są zaślepione między badaczami.
Zastosowany zostanie ultrasonograf Vivid S6 GE z sondą serca z układem fazowym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ruch przepony, pierwszy pomiar przez badacza 1
Ramy czasowe: Wartość bazowa (dzień 0)
|
w centymetrach
|
Wartość bazowa (dzień 0)
|
|
Ruch przepony, pierwszy pomiar przez badacza 2
Ramy czasowe: Wartość bazowa (dzień 0)
|
w centymetrach
|
Wartość bazowa (dzień 0)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas potrzebny do pomiaru amplitudy ruchu przepony (minuty)
Ramy czasowe: Wartość bazowa (dzień 0)
|
Wartość bazowa (dzień 0)
|
|
|
Wykonalność (tak/nie)
Ramy czasowe: Wartość bazowa (dzień 0)
|
Byliśmy w stanie wykonać wymagane pomiary (tak/nie)
|
Wartość bazowa (dzień 0)
|
|
Ruch przepony, druga miara badacza 1
Ramy czasowe: Wartość bazowa (dzień 0)
|
(cm)
|
Wartość bazowa (dzień 0)
|
|
Ruch przepony, druga miara badacza 2
Ramy czasowe: Wartość bazowa (dzień 0)
|
(cm)
|
Wartość bazowa (dzień 0)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wiek
Ramy czasowe: Wartość bazowa (dzień 0)
|
Wartość bazowa (dzień 0)
|
|
Seks
Ramy czasowe: Wartość bazowa (dzień 0)
|
Wartość bazowa (dzień 0)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Xavier Bobbia, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
27 stycznia 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
27 stycznia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 grudnia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 grudnia 2012
Pierwszy wysłany (Szacowany)
6 grudnia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
17 listopada 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LOCAL/2012/XBAC-01
- 2012-A01094-39 (Inny identyfikator: RCB number)
- Bobbia EDDRA Repro (Inny identyfikator: BESPIM, Nîmes University Hospital)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .