Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Reproduserbarhet av TM-modus ultralyddiafragmamål hos pasienter med akutt respirasjonsbesvær i akuttmottaket (EDDRA-Repro)

25. mars 2015 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Reproduserbarhet av tidsbevegelsesmodus ultralyddiafragmatiltak hos pasienter med akutt respirasjonsbesvær på legevakten

Hovedmålet med denne studien er å evaluere inter-rater-reproduserbarheten av diafragmatisk ekskursjonstiltak via ultralyd i tidsbevegelsesmodus (evaluering utført på det første tiltaket) hos pasienter som opplever akutte respiratoriske nødsituasjoner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

De sekundære målene for denne studien er:

  • Å vurdere gjennomførbarheten av å måle den diafragmatiske ekskursjonen i forbindelse med akuttbehandling (forholdet mellom målte pasienter / inkluderte pasienter).
  • For å evaluere tiden som kreves for målingen.
  • For å vurdere intra-rater-reproduserbarheten av målinger av diafragmatisk ekskursjon (sammenligning av første og andre mål).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
    • Gard
      • Nîmes Cedex 09, Gard, Frankrike, 30029
        • CHU de Nimes - Hopital Universitaire Caremeau

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienten skal ha gitt sitt informerte og signert samtykke
  • Pasienten må være forsikret eller begunstiget av en helseforsikringsplan
  • Pasienten har akutt pustebesvær definert av en respirasjonsfrekvens > 25, og/eller tegn på kamp og hypoksi, oksygenmetning (SpO2) <90 % og/eller pH <7,35 og partialtrykk for karbondioksid (pCO2) > 6 kPa (45) mm Hg)
  • Pasienten puster spontant (ingen respirator)

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienten deltar i en annen studie
  • Pasienten er inne i en eksklusjonsperiode bestemt av en tidligere studie
  • Pasienten er under rettslig beskyttelse, under veiledning eller kuratorskap
  • Pasienten eller hans/hennes representant nekter å signere samtykket
  • Det er umulig å informere pasienten korrekt, eller å informere hans/hennes representant korrekt
  • Pasienten er gravid, fødende eller ammer
  • Pasienten har en nevrologisk eller nevromuskulær sykdom som endrer diafragmafunksjon/bevegelse; dette inkluderer ikke tilfeller av dekompensasjon (polyradiculonevropati, Lou Gehrigs sykdom, myasteni ...).
  • Pasient innlagt med pustestøttebehandling på gang
  • Pasient innlagt med respirasjonssvikt som krever umiddelbar implementering av mekanisk ventilasjon, og dermed forhindrer ultralydmålinger

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen består av pasienter behandlet for akutt respirasjonsbesvær i akuttmottaket ved Nîmes universitetssykehus. Se inkluderings- og eksklusjonskriterier.

Intervensjoner: Diafragma ekskursjon tiltak 1, diafragma ekskursjon tiltak 2
Fremgangsmåte: Diafragma ekskursjon måler 1
En første diafragma-ultralydstudie vil bli utført av etterforsker 1. En Vivid S6 GE Ultrasound vil bli brukt, med en faset array hjertesonde.
Fremgangsmåte: Diafragma ekskursjon måler 2
En andre diafragma-ultralydstudie vil bli utført umiddelbart etter ultralyd 1, og av etterforsker 2. Resultatene er blindet mellom etterforskerne. En Vivid S6 GE Ultrasound vil bli brukt, med en faset array hjertesonde.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diafragmatisk ekskursjon, første mål av etterforsker 1
Tidsramme: Grunnlinje (dag 0)
i centimeter
Grunnlinje (dag 0)
Diafragmatisk ekskursjon, første mål av etterforsker 2
Tidsramme: Grunnlinje (dag 0)
i centimeter
Grunnlinje (dag 0)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid nødvendig for å måle diafragmabevegelsesamplitude (minutter)
Tidsramme: Grunnlinje (dag 0)
Grunnlinje (dag 0)
Gjennomførbarhet (ja/nei)
Tidsramme: Grunnlinje (dag 0)
Vi var i stand til å utføre de nødvendige målingene (ja/nei)
Grunnlinje (dag 0)
Diafragmatisk ekskursjon, andre mål av etterforsker 1
Tidsramme: Grunnlinje (dag 0)
(centimeter)
Grunnlinje (dag 0)
Diafragmatisk ekskursjon, andre mål av etterforsker 2
Tidsramme: Grunnlinje (dag 0)
(centimeter)
Grunnlinje (dag 0)

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Alder
Tidsramme: Grunnlinje (dag 0)
Grunnlinje (dag 0)
Kjønn
Tidsramme: Grunnlinje (dag 0)
Grunnlinje (dag 0)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. desember 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2012

Først lagt ut (Anslag)

6. desember 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. mars 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2015

Sist bekreftet

1. mars 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • LOCAL/2012/XBAC-01
  • 2012-A01094-39 (Annen identifikator: RCB number)
  • Bobbia EDDRA Repro (Annen identifikator: BESPIM, Nîmes University Hospital)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Respiratorisk distress syndrom, voksen

Kliniske studier på Diafragma ekskursjon måler 1

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere