Воспроизводимость измерений ультразвуковой диафрагмы в ТМ-режиме у пациентов с острой дыхательной недостаточностью в отделении неотложной помощи (EDDRA-Repro)
25 марта 2015 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Воспроизводимость измерений ультразвуковой диафрагмы в режиме «время-движение» у пациентов с острой дыхательной недостаточностью в отделении неотложной помощи
Основная цель этого исследования состоит в том, чтобы оценить воспроизводимость показателей экскурсии диафрагмы между пациентами с помощью ультразвукового исследования в режиме «время-движение» (оценка, выполненная по первому измерению) у пациентов, перенесших острую респираторную недостаточность.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Второстепенными задачами данного исследования являются:
- Оценить возможность измерения экскурсии диафрагмы в контексте неотложной помощи (соотношение измеренных пациентов / включенных пациентов).
- Для оценки времени, необходимого для измерения.
- Оценить внутриэкспертную воспроизводимость измерений экскурсии диафрагмы (сравнение первого и второго измерения).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
26
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Gard
-
Nîmes Cedex 09, Gard, Франция, 30029
- CHU de Nimes - Hopital Universitaire Caremeau
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациент должен дать свое информированное и подписанное согласие
- Пациент должен быть застрахован или бенефициар плана медицинского страхования
- У больного имеется острая дыхательная недостаточность, определяемая частотой дыхания > 25 и/или признаками борьбы и гипоксии, сатурацией кислорода (SpO2) <90% и/или pH <7,35 и парциальным давлением углекислого газа (pCO2) > 6 кПа (45 мм рт.ст.)
- Больной дышит спонтанно (без респиратора)
Критерий исключения:
- Пациент участвует в другом исследовании
- Пациент находится в периоде исключения, определенном предыдущим исследованием.
- Больной находится под судебной защитой, под опекой или попечительством
- Пациент или его представитель отказываются подписывать согласие
- Невозможно правильно проинформировать пациента, или правильно проинформировать его представителя
- Пациентка беременна, рожает или кормит грудью
- У пациента неврологическое или нервно-мышечное заболевание, которое изменяет функцию/движение диафрагмы; сюда не входят случаи декомпенсации (полирадикулоневропатия, болезнь Лу Герига, миастения...).
- Пациент госпитализирован с проведением респираторной поддержки
- Пациент госпитализирован с дыхательной недостаточностью, требующей немедленного проведения искусственной вентиляции легких, что препятствует ультразвуковым измерениям.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Исследуемая популяция
Исследуемая популяция состоит из пациентов, лечившихся от острой дыхательной недостаточности в отделении неотложной помощи Университетской больницы Нима. См. критерии включения и исключения. Вмешательства: Меры смещения диафрагмы 1, Меры смещения диафрагмы 2 |
Первое ультразвуковое исследование диафрагмы будет проведено исследователем 1.
Будет использоваться ультразвуковой аппарат Vivid S6 GE с кардиодатчиком с фазированной решеткой.
Второе ультразвуковое исследование диафрагмы будет проведено сразу после УЗИ 1 и исследователем 2. Результаты будут ослеплены между исследователями.
Будет использоваться ультразвуковой аппарат Vivid S6 GE с кардиодатчиком с фазированной решеткой.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Экскурсия диафрагмы, первое измерение исследователя 1
Временное ограничение: Исходный уровень (день 0)
|
в сантиметрах
|
Исходный уровень (день 0)
|
|
Экскурсия диафрагмы, первое измерение исследователя 2
Временное ограничение: Исходный уровень (день 0)
|
в сантиметрах
|
Исходный уровень (день 0)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время, необходимое для измерения амплитуды движения диафрагмы (минуты)
Временное ограничение: Исходный уровень (день 0)
|
Исходный уровень (день 0)
|
|
|
Осуществимость (да/нет)
Временное ограничение: Исходный уровень (день 0)
|
Мы смогли выполнить необходимые измерения (да/нет)
|
Исходный уровень (день 0)
|
|
Экскурсия диафрагмы, второе измерение исследователя 1
Временное ограничение: Исходный уровень (день 0)
|
(сантиметры)
|
Исходный уровень (день 0)
|
|
Экскурсия диафрагмы, второе измерение исследователя 2
Временное ограничение: Исходный уровень (день 0)
|
(сантиметры)
|
Исходный уровень (день 0)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Возраст
Временное ограничение: Исходный уровень (день 0)
|
Исходный уровень (день 0)
|
|
Секс
Временное ограничение: Исходный уровень (день 0)
|
Исходный уровень (день 0)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 декабря 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 декабря 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 декабря 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
26 марта 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 марта 2015 г.
Последняя проверка
1 марта 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LOCAL/2012/XBAC-01
- 2012-A01094-39 (Другой идентификатор: RCB number)
- Bobbia EDDRA Repro (Другой идентификатор: BESPIM, Nîmes University Hospital)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .