Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Reprodukovatelnost ultrazvukových diafragmových měření v režimu TM u pacientů s akutní respirační tísní na pohotovosti (EDDRA-Repro)

25. března 2015 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Reprodukovatelnost měření ultrazvukové membrány v režimu Time-Motion u pacientů s akutní respirační tísní na pohotovosti

Hlavním cílem této studie je vyhodnotit inter-rater reprodukovatelnost měření brániční exkurze pomocí ultrazvuku v režimu time-motion (vyhodnocení provedené na prvním měření) u pacientů s akutní respirační tísní.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vedlejšími cíli této studie jsou:

  • Posoudit proveditelnost měření výchylky bránice v kontextu urgentního managementu (poměr měřených pacientů / zařazených pacientů).
  • Vyhodnotit čas potřebný k měření.
  • Posoudit intra-rater reprodukovatelnost měření diafragmatického vychýlení (srovnání prvního a druhého měření).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

26

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Gard
      • Nîmes Cedex 09, Gard, Francie, 30029
        • CHU de Nimes - Hopital Universitaire Caremeau

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient musí dát svůj informovaný a podepsaný souhlas
  • Pacient musí být pojištěn nebo příjemce plánu zdravotního pojištění
  • Pacient má akutní respirační tíseň definovanou dechovou frekvencí > 25 a/nebo známkami boje a hypoxie, saturací kyslíkem (SpO2) <90 % a/nebo pH <7,35 a parciálním tlakem oxidu uhličitého (pCO2) > 6 kPa (45 mm Hg)
  • Pacient dýchá spontánně (bez respirátoru)

Kritéria vyloučení:

  • Pacient se účastní další studie
  • Pacient je ve vylučovacím období určeném předchozí studií
  • Pacient je pod soudní ochranou, pod tutorem nebo kurátorem
  • Pacient nebo jeho zástupce odmítne souhlas podepsat
  • Není možné správně informovat pacienta nebo správně informovat jeho zástupce
  • Pacientka je těhotná, rodí nebo kojí
  • Pacient má neurologické nebo nervosvalové onemocnění, které mění funkci/pohyb bránice; to nezahrnuje případy dekompenzace (polyradikuloneuropatie, Lou Gehrigova choroba, myastenie ...).
  • Pacient přijat s probíhající léčbou na podporu dýchání
  • Pacient přijat s respiračním selháním vyžadujícím okamžité provedení mechanické ventilace, čímž se zabrání ultrazvukovým měřením

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Studijní populace

Studijní populace se skládá z pacientů léčených pro akutní respirační tíseň na urgentním příjmu ve Fakultní nemocnici v Nîmes. Viz kritéria pro zařazení a vyloučení.

Zásahy: Míry vychýlení bránice 1, Míry vychýlení bránice 2
Postup: Výchylka bránice měří 1
Výzkumník 1 provede první ultrazvukovou studii bránice. Bude použit ultrazvuk Vivid S6 GE s fázovou srdeční sondou.
Postup: Výchylka bránice měří 2
Druhá ultrazvuková studie bránice bude provedena bezprostředně po ultrazvuku 1 a vyšetřovatelem 2. Výsledky jsou mezi vyšetřujícími zaslepené. Bude použit ultrazvuk Vivid S6 GE s fázovou srdeční sondou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diafragmatická exkurze, první měření vyšetřovatelem 1
Časové okno: Výchozí stav (den 0)
v centimetrech
Výchozí stav (den 0)
Diafragmatická exkurze, první měření vyšetřovatelem 2
Časové okno: Výchozí stav (den 0)
v centimetrech
Výchozí stav (den 0)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas potřebný k měření amplitudy pohybu membrány (minuty)
Časové okno: Výchozí stav (den 0)
Výchozí stav (den 0)
Proveditelnost (ano/ne)
Časové okno: Výchozí stav (den 0)
Byli jsme schopni provést požadovaná měření (ano/ne)
Výchozí stav (den 0)
Diafragmatická exkurze, druhé opatření vyšetřovatele 1
Časové okno: Výchozí stav (den 0)
(centimetry)
Výchozí stav (den 0)
Diafragmatická exkurze, druhé opatření vyšetřovatele 2
Časové okno: Výchozí stav (den 0)
(centimetry)
Výchozí stav (den 0)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Stáří
Časové okno: Výchozí stav (den 0)
Výchozí stav (den 0)
Sex
Časové okno: Výchozí stav (den 0)
Výchozí stav (den 0)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. prosince 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. prosince 2012

První zveřejněno (Odhad)

6. prosince 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. března 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. března 2015

Naposledy ověřeno

1. března 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LOCAL/2012/XBAC-01
  • 2012-A01094-39 (Jiný identifikátor: RCB number)
  • Bobbia EDDRA Repro (Jiný identifikátor: BESPIM, Nîmes University Hospital)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom respirační tísně, dospělí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bangladesh

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit