Reproducibilidad de las medidas del diafragma por ultrasonido en modo TM en pacientes con dificultad respiratoria aguda en la sala de emergencias (EDDRA-Repro)
25 de marzo de 2015 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Reproducibilidad de las medidas del diafragma por ultrasonido en modo tiempo-movimiento en pacientes con dificultad respiratoria aguda en la sala de emergencias
El objetivo principal de este estudio es evaluar la reproducibilidad entre evaluadores de las medidas de excursión diafragmática a través de ultrasonido en modo de movimiento de tiempo (evaluación realizada en la primera medida) en pacientes que experimentan emergencias de dificultad respiratoria aguda.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los objetivos secundarios de este estudio son:
- Evaluar la factibilidad de medir la excursión diafragmática en el contexto del manejo de emergencias (ratio de pacientes medidos/pacientes incluidos).
- Evaluar el tiempo requerido para la medición.
- Evaluar la reproducibilidad intraevaluador de las mediciones de la excursión diafragmática (comparación de la primera y la segunda medición).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
26
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Gard
-
Nîmes Cedex 09, Gard, Francia, 30029
- CHU de Nimes - Hopital Universitaire Caremeau
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente debe haber dado su consentimiento informado y firmado
- El paciente debe estar asegurado o ser beneficiario de un plan de seguro de salud
- El paciente presenta dificultad respiratoria aguda definida por una frecuencia respiratoria > 25, y/o signos de lucha e hipoxia, saturación de oxígeno (SpO2) < 90% y/o pH < 7,35 y presión parcial de dióxido de carbono (pCO2) > 6 kPa (45 mm Hg)
- El paciente respira espontáneamente (sin respirador)
Criterio de exclusión:
- El paciente está participando en otro estudio.
- El paciente se encuentra en un período de exclusión determinado por un estudio previo
- El paciente se encuentra bajo tutela judicial, bajo tutela o curaduría
- El paciente o su representante se niega a firmar el consentimiento
- Es imposible informar correctamente al paciente, o informar correctamente a su representante
- La paciente está embarazada, parturienta o amamantando.
- El paciente tiene una enfermedad neurológica o neuromuscular que modifica la función/movimiento del diafragma; esto no incluye casos de descompensación (polirradiculoneuropatía, enfermedad de Lou Gehrig, Miastenia...).
- Paciente ingresado con tratamiento de soporte respiratorio en curso
- Paciente ingresado por insuficiencia respiratoria que requirió implantación inmediata de ventilación mecánica, impidiendo así la realización de ecografías
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Población de estudio
La población de estudio está formada por pacientes tratados por dificultad respiratoria aguda en el servicio de urgencias del Hospital Universitario de Nîmes. Ver criterios de inclusión y exclusión. Intervenciones: Medidas de excursión del diafragma 1, Medidas de excursión del diafragma 2 |
Un primer estudio ecográfico del diafragma lo realizará el investigador 1.
Se utilizará un ultrasonido Vivid S6 GE, con una sonda cardíaca de matriz en fase.
Un segundo estudio de ultrasonido del diafragma se llevará a cabo inmediatamente después del ultrasonido 1 y por el investigador 2. Los resultados son ciegos entre los investigadores.
Se utilizará un ultrasonido Vivid S6 GE, con una sonda cardíaca de matriz en fase.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Excursión diafragmática, primera medida por el investigador 1
Periodo de tiempo: Línea base (día 0)
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en centímetros
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Línea base (día 0)
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Excursión diafragmática, primera medida por el investigador 2
Periodo de tiempo: Línea base (día 0)
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en centímetros
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Línea base (día 0)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo necesario para medir la amplitud del movimiento del diafragma (minutos)
Periodo de tiempo: Línea base (día 0)
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Línea base (día 0)
|
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Viabilidad (sí/no)
Periodo de tiempo: Línea base (día 0)
|
Pudimos realizar las mediciones requeridas (sí/no)
|
Línea base (día 0)
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Excursión diafragmática, segunda medida del investigador 1
Periodo de tiempo: Línea base (día 0)
|
(centímetros)
|
Línea base (día 0)
|
|
Excursión diafragmática, segunda medida del investigador 2
Periodo de tiempo: Línea base (día 0)
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(centímetros)
|
Línea base (día 0)
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Edad
Periodo de tiempo: Línea base (día 0)
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Línea base (día 0)
|
|
Sexo
Periodo de tiempo: Línea base (día 0)
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Línea base (día 0)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de diciembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de diciembre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de diciembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
26 de marzo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2015
Última verificación
1 de marzo de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LOCAL/2012/XBAC-01
- 2012-A01094-39 (Otro identificador: RCB number)
- Bobbia EDDRA Repro (Otro identificador: BESPIM, Nîmes University Hospital)
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