Riproducibilità delle misurazioni del diaframma a ultrasuoni in modalità TM in pazienti con insufficienza respiratoria acuta in pronto soccorso (EDDRA-Repro)
14 novembre 2025 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Riproducibilità delle misure del diaframma a ultrasuoni in modalità tempo-movimento in pazienti con insufficienza respiratoria acuta in pronto soccorso
L'obiettivo principale di questo studio è valutare la riproducibilità inter-rater delle misure di escursione diaframmatica tramite ultrasuoni in modalità movimento-tempo (valutazione eseguita sulla prima misura) in pazienti con emergenze da distress respiratorio acuto.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli obiettivi secondari di questo studio sono:
- Valutare la fattibilità della misurazione dell'escursione diaframmatica nel contesto della gestione dell'emergenza (rapporto pazienti misurati/pazienti inclusi).
- Per valutare il tempo necessario per la misurazione.
- Valutare la riproducibilità intra-rater delle misure di escursione diaframmatica (confronto tra prima e seconda misura).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
26
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Gard
-
Nîmes, Gard, Francia, 30029
- CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il paziente deve aver dato il proprio consenso informato e firmato
- Il paziente deve essere assicurato o beneficiario di un piano di assicurazione sanitaria
- Il paziente presenta distress respiratorio acuto definito da una frequenza respiratoria > 25, e/o segni di lotta e ipossia, saturazione di ossigeno (SpO2) <90% e/o pH <7,35 e pressione parziale di anidride carbonica (pCO2) > 6 kPa (45 mmHg)
- Il paziente respira spontaneamente (senza respiratore)
Criteri di esclusione:
- Il paziente sta partecipando a un altro studio
- Il paziente si trova in un periodo di esclusione determinato da uno studio precedente
- Il paziente è sotto tutela giurisdizionale, sotto tutela o curatela
- Il paziente o il suo rappresentante si rifiuta di firmare il consenso
- È impossibile informare correttamente il paziente, o informare correttamente il suo rappresentante
- La paziente è incinta, partoriente o sta allattando
- Il paziente ha una malattia neurologica o neuromuscolare che modifica la funzione/movimento del diaframma; questo non include i casi di scompenso (poliradicoloneuropatia, morbo di Lou Gehrig, miastenia...).
- Paziente ricoverato con terapia di supporto respiratorio in corso
- Paziente ricoverato con insufficienza respiratoria che richiede l'immediata implementazione della ventilazione meccanica, impedendo così le misurazioni ecografiche
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Popolazione di studio
La popolazione in studio è costituita da pazienti trattati per distress respiratorio acuto nel pronto soccorso dell'ospedale universitario di Nîmes. Vedere criteri di inclusione ed esclusione. Interventi: Escursione Diaframma misure 1, Escursione Diaframma misure 2 |
Un primo studio ecografico del diaframma sarà effettuato dallo sperimentatore 1.
Verrà utilizzato un ecografo Vivid S6 GE, con una sonda cardiaca phased array.
Un secondo studio ecografico del diaframma verrà eseguito immediatamente dopo l'ecografia 1 e dall'investigatore 2. I risultati sono in cieco tra gli investigatori.
Verrà utilizzato un ecografo Vivid S6 GE, con una sonda cardiaca phased array.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Escursione diaframmatica, prima misura del ricercatore 1
Lasso di tempo: Basale (giorno 0)
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in centimetri
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Basale (giorno 0)
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Escursione diaframmatica, prima misura del ricercatore 2
Lasso di tempo: Basale (giorno 0)
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in centimetri
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Basale (giorno 0)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempo necessario per misurare l'ampiezza del movimento del diaframma (minuti)
Lasso di tempo: Basale (giorno 0)
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Basale (giorno 0)
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Fattibilità (sì/no)
Lasso di tempo: Basale (giorno 0)
|
Siamo stati in grado di eseguire le misurazioni richieste (sì/no)
|
Basale (giorno 0)
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Escursione diaframmatica, seconda battuta del ricercatore 1
Lasso di tempo: Basale (giorno 0)
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(centimetri)
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Basale (giorno 0)
|
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Escursione diaframmatica, seconda misura del ricercatore 2
Lasso di tempo: Basale (giorno 0)
|
(centimetri)
|
Basale (giorno 0)
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Età
Lasso di tempo: Basale (giorno 0)
|
Basale (giorno 0)
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Sesso
Lasso di tempo: Basale (giorno 0)
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Basale (giorno 0)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Xavier Bobbia, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2013
Completamento primario (Effettivo)
27 gennaio 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
27 gennaio 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 dicembre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 dicembre 2012
Primo Inserito (Stimato)
6 dicembre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
17 novembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 novembre 2025
Ultimo verificato
1 novembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LOCAL/2012/XBAC-01
- 2012-A01094-39 (Altro identificatore: RCB number)
- Bobbia EDDRA Repro (Altro identificatore: BESPIM, Nîmes University Hospital)
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