Reproductibilité des mesures du diaphragme par ultrasons en mode TM chez les patients souffrant de détresse respiratoire aiguë aux urgences (EDDRA-Repro)
14 novembre 2025 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Reproductibilité des mesures du diaphragme par ultrasons en mode temps-mouvement chez les patients souffrant de détresse respiratoire aiguë aux urgences
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer la reproductibilité inter-juges des mesures d'excursion diaphragmatique par ultrasons temps-mouvement (évaluation réalisée sur la première mesure) chez des patients en urgence de détresse respiratoire aiguë.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les objectifs secondaires de cette étude sont :
- Évaluer la faisabilité de la mesure de l'excursion diaphragmatique dans le cadre de la prise en charge des urgences (ratio patients mesurés / patients inclus).
- Pour évaluer le temps nécessaire à la mesure.
- Évaluer la reproductibilité intra-évaluateur des mesures d'excursion diaphragmatique (comparaison des première et deuxième mesures).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
26
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Gard
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Nîmes, Gard, France, 30029
- CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Le patient doit avoir donné son consentement éclairé et signé
- Le patient doit être assuré ou bénéficiaire d'un régime d'assurance maladie
- Le patient présente une détresse respiratoire aiguë définie par une fréquence respiratoire > 25, et/ou des signes de lutte et d'hypoxie, une saturation en oxygène (SpO2) < 90 % et/ou un pH < 7,35 et une pression partielle de dioxyde de carbone (pCO2) > 6 kPa (45 mmHg)
- Le patient respire spontanément (pas de respirateur)
Critère d'exclusion:
- Le patient participe à une autre étude
- Le patient est dans une période d'exclusion déterminée par une étude précédente
- Le patient est sous protection judiciaire, sous tutelle ou curatelle
- Le patient ou son représentant refuse de signer le consentement
- Il est impossible d'informer correctement le patient, ou d'informer correctement son représentant
- La patiente est enceinte, parturiente ou allaite
- Le patient a une maladie neurologique ou neuromusculaire qui modifie la fonction/le mouvement du diaphragme ; ceci n'inclut pas les cas de décompensation (polyradiculonévrite, maladie de Lou Gehrig, Myasthénie...).
- Patient admis avec un traitement d'assistance respiratoire en cours
- Patient admis avec une insuffisance respiratoire nécessitant la mise en place immédiate d'une ventilation mécanique, empêchant ainsi les mesures échographiques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Population étudiée
La population étudiée est constituée de patients pris en charge pour une détresse respiratoire aiguë aux urgences du CHU de Nîmes. Voir les critères d'inclusion et d'exclusion. Interventions : excursion du diaphragme mesure 1, excursion du diaphragme mesure 2 |
Une première étude échographique du diaphragme sera réalisée par l'investigateur 1.
Un échographe Vivid S6 GE sera utilisé, avec une sonde cardiaque multiéléments.
Une deuxième étude échographique du diaphragme sera réalisée immédiatement après l'échographie 1, et par l'investigateur 2. Les résultats sont en aveugle entre les investigateurs.
Un échographe Vivid S6 GE sera utilisé, avec une sonde cardiaque multiéléments.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Excursion diaphragmatique, première mesure par l'investigateur 1
Délai: Base de référence (jour 0)
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en centimètres
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Base de référence (jour 0)
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Excursion diaphragmatique, première mesure par l'investigateur 2
Délai: Base de référence (jour 0)
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en centimètres
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Base de référence (jour 0)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Temps nécessaire pour mesurer l'amplitude du mouvement du diaphragme (minutes)
Délai: Base de référence (jour 0)
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Base de référence (jour 0)
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Faisabilité (oui/non)
Délai: Base de référence (jour 0)
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Nous avons pu effectuer les mesures demandées (oui/non)
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Base de référence (jour 0)
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Excursion diaphragmatique, deuxième mesure par l'investigateur 1
Délai: Base de référence (jour 0)
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(centimètres)
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Base de référence (jour 0)
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Excursion diaphragmatique, deuxième mesure par l'investigateur 2
Délai: Base de référence (jour 0)
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(centimètres)
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Base de référence (jour 0)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Âge
Délai: Base de référence (jour 0)
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Base de référence (jour 0)
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Sexe
Délai: Base de référence (jour 0)
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Base de référence (jour 0)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Xavier Bobbia, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2013
Achèvement primaire (Réel)
27 janvier 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
27 janvier 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 décembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 décembre 2012
Première publication (Estimé)
6 décembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
17 novembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 novembre 2025
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LOCAL/2012/XBAC-01
- 2012-A01094-39 (Autre identifiant: RCB number)
- Bobbia EDDRA Repro (Autre identifiant: BESPIM, Nîmes University Hospital)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .