Reprodutibilidade das medidas de ultrassom do diafragma no modo TM em pacientes com desconforto respiratório agudo no pronto-socorro (EDDRA-Repro)
25 de março de 2015 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Reprodutibilidade das Medidas de Diafragma Ultrassônico em Modo Tempo-Movimento em Pacientes com Desconforto Respiratório Agudo na Sala de Emergência
O objetivo principal deste estudo é avaliar a reprodutibilidade interobservadores das medidas de excursão diafragmática por ultrassom no modo tempo-movimento (avaliação realizada na primeira medida) em pacientes com emergências de desconforto respiratório agudo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os objetivos secundários deste estudo são:
- Avaliar a viabilidade de medir a excursão diafragmática no contexto da gestão de emergência (razão de pacientes medidos / pacientes incluídos).
- Avaliar o tempo necessário para a medição.
- Avaliar a reprodutibilidade intraavaliador das medidas da excursão diafragmática (comparação da primeira e segunda medidas).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
26
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Gard
-
Nîmes Cedex 09, Gard, França, 30029
- CHU de Nimes - Hopital Universitaire Caremeau
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O paciente deve ter dado seu consentimento informado e assinado
- O paciente deve ser segurado ou beneficiário de plano de saúde
- O paciente apresenta desconforto respiratório agudo definido por frequência respiratória > 25 e/ou sinais de luta e hipóxia, saturação de oxigênio (SpO2) <90% e/ou pH <7,35 e pressão parcial de dióxido de carbono (pCO2) > 6 kPa (45 mmHg)
- O paciente respira espontaneamente (sem respirador)
Critério de exclusão:
- O paciente está participando de outro estudo
- O paciente está em um período de exclusão determinado por um estudo anterior
- O paciente está sob proteção judicial, sob tutoria ou curatela
- O paciente ou seu representante se recusa a assinar o consentimento
- É impossível informar corretamente o paciente, ou informar corretamente seu representante
- A paciente está grávida, parturiente ou amamentando
- O paciente tem uma doença neurológica ou neuromuscular que modifica a função/movimento do diafragma; isto não inclui casos de descompensação (polirradiculoneuropatia, doença de Lou Gehrig, miastenia...).
- Paciente internado com tratamento de suporte respiratório em andamento
- Paciente internado com insuficiência respiratória necessitando de instalação imediata de ventilação mecânica, impossibilitando assim as medidas ultrassonográficas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: População do estudo
A população do estudo consiste em pacientes tratados por desconforto respiratório agudo no departamento de emergência do Hospital Universitário de Nîmes. Veja os critérios de inclusão e exclusão. Intervenções: Excursão do diafragma mede 1, Excursão do diafragma mede 2 |
Um primeiro estudo ultrassonográfico do diafragma será realizado pelo investigador 1.
Será utilizado um Ultrassom Vivid S6 GE, com uma sonda cardíaca Phased Array.
Um segundo estudo de ultrassom do diafragma será realizado imediatamente após o ultrassom 1 e pelo investigador 2. Os resultados são cegos entre os investigadores.
Será utilizado um Ultrassom Vivid S6 GE, com uma sonda cardíaca Phased Array.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Excursão diafragmática, primeira medida pelo investigador 1
Prazo: Linha de base (dia 0)
|
em centímetros
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Linha de base (dia 0)
|
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Excursão diafragmática, primeira medida pelo investigador 2
Prazo: Linha de base (dia 0)
|
em centímetros
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Linha de base (dia 0)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tempo necessário para medir a amplitude do movimento do diafragma (minutos)
Prazo: Linha de base (dia 0)
|
Linha de base (dia 0)
|
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Viabilidade (sim/não)
Prazo: Linha de base (dia 0)
|
Conseguimos realizar as medições necessárias (sim/não)
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Linha de base (dia 0)
|
|
Excursão diafragmática, segunda medida pelo investigador 1
Prazo: Linha de base (dia 0)
|
(centímetros)
|
Linha de base (dia 0)
|
|
Excursão diafragmática, segunda medida pelo investigador 2
Prazo: Linha de base (dia 0)
|
(centímetros)
|
Linha de base (dia 0)
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Idade
Prazo: Linha de base (dia 0)
|
Linha de base (dia 0)
|
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Sexo
Prazo: Linha de base (dia 0)
|
Linha de base (dia 0)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de dezembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de dezembro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
6 de dezembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
26 de março de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de março de 2015
Última verificação
1 de março de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LOCAL/2012/XBAC-01
- 2012-A01094-39 (Outro identificador: RCB number)
- Bobbia EDDRA Repro (Outro identificador: BESPIM, Nîmes University Hospital)
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