Reproducerbarhed af TM-mode ultralydsdiafragmamålinger hos patienter med akut åndedrætsbesvær på skadestuen (EDDRA-Repro)
14. november 2025 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Reproducerbarhed af Time-motion-mode ultralydsdiafragmamålinger hos patienter med akut åndedrætsbesvær på skadestuen
Hovedformålet med denne undersøgelse er at evaluere inter-bedømmerens reproducerbarhed af diafragmatiske ekskursionsmålinger via time-motion-mode ultralyd (evaluering udført på det første mål) hos patienter, der oplever akutte respiratoriske nødsituationer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
De sekundære mål for denne undersøgelse er:
- At vurdere gennemførligheden af at måle den diaphragmatiske ekskursion i forbindelse med akutbehandling (forholdet mellem målte patienter / inkluderede patienter).
- For at evaluere den tid, der kræves til målingen.
- At vurdere intra-rater reproducerbarheden af målinger af diaphragmatic excursion (sammenligning af første og anden mål).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
26
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Gard
-
Nîmes, Gard, Frankrig, 30029
- CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienten skal have givet sit informerede og underskrevne samtykke
- Patienten skal være forsikret eller begunstiget af en sygeforsikring
- Patienten har akut åndedrætsbesvær defineret ved en respirationsfrekvens > 25 og/eller tegn på kamp og hypoxi, iltmætning (SpO2) <90 % og/eller pH <7,35 og kuldioxidpartialtryk (pCO2) > 6 kPa (45) mm Hg)
- Patienten trækker vejret spontant (ingen respirator)
Ekskluderingskriterier:
- Patienten deltager i en anden undersøgelse
- Patienten er i en udelukkelsesperiode bestemt af en tidligere undersøgelse
- Patienten er under retsbeskyttelse, under vejledning eller kuratorskab
- Patienten eller dennes repræsentant nægter at underskrive samtykket
- Det er umuligt at informere patienten korrekt eller at informere hans/hendes repræsentant korrekt
- Patienten er gravid, fødende eller ammer
- Patienten har en neurologisk eller neuromuskulær sygdom, der ændrer membranens funktion/bevægelse; dette omfatter ikke tilfælde af dekompensation (polyradiculoneuropati, Lou Gehrigs sygdom, myasteni ...).
- Patient indlagt med respirationsstøttebehandling i gang
- Patient indlagt med respirationssvigt, der kræver øjeblikkelig implementering af mekanisk ventilation, hvilket forhindrer ultralydsmålinger
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Studiepopulation
Undersøgelsespopulationen består af patienter behandlet for akut åndedrætsbesvær på akutafdelingen på Nîmes Universitetshospital. Se inklusions- og eksklusionskriterier. Interventioner: Diafragma-udflugt mål 1, Diafragma-udflugt mål 2 |
En første diaphragma ultralydsundersøgelse vil blive udført af investigator 1.
En Vivid S6 GE Ultrasound vil blive brugt med en phased array cardiac probe.
En anden diafragma-ultralydsundersøgelse vil blive udført umiddelbart efter ultralyd 1 og af investigator 2. Resultaterne er blindet mellem investigatorerne.
En Vivid S6 GE Ultrasound vil blive brugt med en phased array cardiac probe.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diafragmatisk ekskursion, første mål af investigator 1
Tidsramme: Baseline (dag 0)
|
i centimeter
|
Baseline (dag 0)
|
|
Diafragmaudflugt, første mål af investigator 2
Tidsramme: Baseline (dag 0)
|
i centimeter
|
Baseline (dag 0)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid, der er nødvendig for at måle membranbevægelsesamplitude (minutter)
Tidsramme: Baseline (dag 0)
|
Baseline (dag 0)
|
|
|
Gennemførlighed (ja/nej)
Tidsramme: Baseline (dag 0)
|
Vi var i stand til at udføre de nødvendige målinger (ja/nej)
|
Baseline (dag 0)
|
|
Diafragmatisk ekskursion, anden foranstaltning af investigator 1
Tidsramme: Baseline (dag 0)
|
(centimeter)
|
Baseline (dag 0)
|
|
Diafragmatisk ekskursion, anden foranstaltning af investigator 2
Tidsramme: Baseline (dag 0)
|
(centimeter)
|
Baseline (dag 0)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Alder
Tidsramme: Baseline (dag 0)
|
Baseline (dag 0)
|
|
Køn
Tidsramme: Baseline (dag 0)
|
Baseline (dag 0)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Xavier Bobbia, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
27. januar 2014
Studieafslutning (Faktiske)
27. januar 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. december 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. december 2012
Først opslået (Anslået)
6. december 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
17. november 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. november 2025
Sidst verificeret
1. november 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LOCAL/2012/XBAC-01
- 2012-A01094-39 (Anden identifikator: RCB number)
- Bobbia EDDRA Repro (Anden identifikator: BESPIM, Nîmes University Hospital)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .