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円錐角膜の機能性バイオマーカーの同定と検証

2014年3月5日 更新者：Dr Rohit Shetty、Narayana Nethralaya

円錐角膜の疾患進行に固有のバイオマーカーとその薬理学的調節の同定。

現在、KC を封じ込めるための治療薬はなく、病気を予測するための適切なバイオマーカーもありません。 さらに、疾患の病態生理と炎症の関与に関して、この分野ではかなりの混乱があります。 そのために、この研究は、さまざまな臨床グレードのKC患者のプロテオミクスプロファイルを決定することにより、これらの質問のいくつかに対処するように設計されています. この比較的大規模なコホート研究は、KC の進行中に規制緩和される分子に関する重要な情報をもたらすと予想され、診断バイオマーカーと治療介入ポイントを割り当てるためのフレームワークを提供する可能性があります。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

円錐角膜のスクリーニングには、網膜鏡検査はさみ反射、マンソン徴候、間質菲薄化、フォークト線条、およびフライシャーリングなどの円錐角膜関連の臨床徴候が含まれますが、円錐角膜の診断では、特に臨床徴候がない場合、角膜トポグラフィーが最も有用な方法です。

現在、角膜の前部および後部のトポグラフィーと隆起を測定することによって初期の円錐角膜を検出するためのいくつかのデバイスが利用可能です (Mihaltz et al. 2009; Ishii et al. 2012)。 色分けされたマップとトポグラフィ インデックスを生成する角膜トポグラフィおよびトモグラフィ技術は、円錐角膜の診断を確認するための最も感度の高いデバイスです (Rabinowitz 1998; Rao et al. 2002) が、この研究の診断に使用されました。 さらに、ビデオケラトグラフィーは、円錐角膜の臨床徴候がない場合に円錐台角膜 (FFKC) を識別することが示されています。 ビデオケラトグラフィーを定量的に分析し、円錐角膜をスクリーニングするために、Klyce/Maeda 基準、Rabinowitz 基準などのビデオケラトグラフィー指標が開発されました (Rao et al. 2002)。 これらの指標は、高度な感度と特異性で円錐角膜を識別することが示されています。 Orbscan II は、角膜表面と前房を分析するための 3 次元スリットスキャン トポグラフィー システムであり、この研究のすべての患者に使用されています。 キャリブレーションされたビデオとスキャン スリット ビームを使用して、数千点の x、y、および z 位置を測定します。 これらのポイントは、地形図を作成するために使用されます (Rao et al. 2002)。 Pentacam (Oculus Inc) は角膜断層撮影技術であり、この研究に登録されたすべての被験者にも使用されている回転シャインプルーフ カメラを使用して、前部および後部のトポグラフィーおよび標高に関するデータを生成します。 円錐角膜の診断には、どのモードのトポグラフィーが使用されているかに応じて、さまざまな診断パラメーターが利用できます。 前田とクライスは、円錐角膜を検出するシステムを設計しました。 線形判別分析と二分決定木に基づくシステムは、円錐角膜または円錐角膜以外を表すマップを識別し、判別分析 (KPI) からの値に基づいて、マップに、円錐角膜の重症度。 しかし、現時点では、円錐角膜重症度指数 (KSI) とアムスラー・クルメイヒ分類が、円錐角膜の重症度を等級付けするための最も一般的な方法です (Mihaltz et al. 2009; Ishii et al. 2012)。 KSI は、プラシド ディスク ベースの角膜トポグラフィーを使用した曲率マップによって推定された指数に基づいており、アムスラー クルメイヒ分類は、生体顕微鏡法、平均中心角膜測定値、球状および円筒状の屈折変化、および角膜の厚さを使用して円錐角膜の段階を定義します (Mihaltz et al. 2009; 石井ら 2012)。 これは、この研究ですべての被験者の円錐角膜段階の最終段階に使用された指標です。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • インド
    • Karnataka
      • Bangalore、Karnataka、インド、560010
        • 募集
        • Narayana Nethralaya
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Rohit Shetty, MBBS, DNB, FRCS

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6年～76年 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

三次レベルの病院でケラトメトリーにより角膜菲薄化が検出された患者

説明

包含基準:

  • あらゆるタイプのケラトメトリーによる角膜の菲薄化の証拠

除外基準:

  • 角膜拡張症の証拠のない角膜炎症
  • 網膜障害対象者は除く

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：ケースコントロール
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
コントロール、円錐角膜
円錐角膜のサブグループは、抗炎症剤、すなわちシクロスポリン-Aで治療されます
薬：シクロスポリン
他の名前：
  • レスタシス

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
円錐角膜グレード固有のバイオマーカーの同定
時間枠：1年
1年

二次結果の測定

結果測定
時間枠
円錐角膜疾患の進行を修正するための特定のバイオマーカーの阻害のための抗アレルギー局所治療のオンラベル使用
時間枠：2年
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Narayana Nethralaya

協力者

Singapore Eye Research Institute

捜査官

  • 主任研究者：Rohit Shetty, MBBS,DNB, FRCS、Narayana Nethralaya

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年4月1日

一次修了 (予想される)

2015年12月1日

研究の完了 (予想される)

2015年12月1日

試験登録日

最初に提出

2012年12月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年12月7日

最初の投稿 (見積もり)

2012年12月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年3月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年3月5日

最終確認日

2012年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • NNKC-2011

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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