Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Identifikation og validering af funktionelle biomarkører for Keratoconus

5. marts 2014 opdateret af: Dr Rohit Shetty, Narayana Nethralaya

Identifikation af sygdomsprogressionsspecifikke biomarkører og deres farmakologiske modulering for Keratoconus.

Der er i øjeblikket ingen medicin til at indeholde KC, og heller ingen tilstrækkelige biomarkører til at forudsige sygdommen. Endvidere er der betydelig forvirring på området med hensyn til sygdommens patofysiologi og involvering af inflammation. Til det formål er denne undersøgelse designet til at løse nogle af disse spørgsmål ved at bestemme de proteomiske profiler af KC-patienter med forskellige kliniske kvaliteter. Denne relativt store kohorteundersøgelse forventes at give betydelig information om de molekyler, der dereguleres under progression af KC og kan give en ramme til at tildele diagnostiske biomarkører og terapeutiske interventionspunkter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Screeningen af ​​keratoconus involverer keratoconus-relaterede kliniske tegn som retinoskopi saksrefleks, Munson-tegn, stromal udtynding, Vogts striae og Fleischers ring, men hornhindetopografi er den mest nyttige metode til diagnosticering af keratoconus, især i fravær af kliniske tegn.

Adskillige enheder er i øjeblikket tilgængelige til påvisning af tidlig keratoconus ved at måle forreste og posteriore hornhindens topografi og elevation (Mihaltz et al. 2009; Ishii et al. 2012). Topografiske og tomografiske teknikker i hornhinden, som genererer farvekodede kort og topografiske indekser, er de mest følsomme anordninger til at bekræfte diagnosen keratoconus (Rabinowitz 1998; Rao et al. 2002) blev brugt til diagnosticering i denne undersøgelse. Derudover har videokeratografi vist sig at identificere Forme fruste keratoconus (FFKC) i fravær af kliniske tegn på keratoconus. Videokeratografiske indekser såsom Klyce/Maeda-kriterierne, Rabinowitz-kriterierne og andre er blevet udviklet til kvantitativt at analysere videokeratografi og screene for keratokonus (Rao et al. 2002). Disse indekser har vist sig at identificere keratoconus med en høj grad af sensitivitet og specificitet. Orbscan II er et tredimensionelt spaltescanningstopografisystem til analyse af hornhindens overflader og det forreste kammer og er blevet brugt på alle patienter i undersøgelsen. Den bruger kalibreret video og en scanningsspaltestråle til at måle x-, y- og z-placeringer på flere tusinde punkter. Disse punkter bruges til at konstruere topografiske kort (Rao et al. 2002). Pentacam (Oculus Inc) er en hornhinde tomografteknologi, som genererer data om topografi og elevation af anterior og posterior ved hjælp af et roterende Scheimpflug-kamera, som også er blevet brugt på alle forsøgspersoner, der er tilmeldt denne undersøgelse. Forskellige diagnostiske parametre er tilgængelige for keratoconus-diagnose, afhængigt af hvilken topografitilstand der bruges. Maeda og Klyce designede et system til at detektere keratoconus. Systemet, som er baseret på lineær diskriminantanalyse og et binært beslutningstræ, identificerer kortet som repræsenterende keratoconus eller nonkeratoconus og tildeler, baseret på en værdi fra diskriminantanalysen (KPI'en), kortet et indeks udtrykt som en procentdel, der tyder på sværhedsgraden af ​​keratoconus. På nuværende tidspunkt er Keratoconus Severity Index (KSI) og Amsler-Krumeich klassifikationen dog de mest populære metoder til at klassificere keratoconus sværhedsgrad (Mihaltz et al. 2009; Ishii et al. 2012). KSI er baseret på indekser estimeret af et krumningskort ved hjælp af Placido disk-baseret hornhindetopografi, og Amsler-Krumeich klassificering definerer stadiet af keratoconus ved hjælp af biomikroskopi, gennemsnitlig central keratometry-aflæsning, sfærisk og cylindrisk refraktionsændring og hornhindetykkelse (Mihaltz et al. 2009; Ishii et al. 2012). Dette er det indeks, der er blevet brugt til den endelige graduering af keratoconusstadier for alle emner i denne undersøgelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Indien, 560010
        • Rekruttering
        • Narayana Nethralaya
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Rohit Shetty, MBBS, DNB, FRCS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 78 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter påvist med hornhindeudtynding ved keratometri på et tertiært hospital

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Beviser for udtynding af hornhinden ved enhver form for keratometri

Ekskluderingskriterier:

  • Hornhindebetændelse uden tegn på ektasi
  • Nethindelidende emner udelukket

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kontroller, Keratoconus
Undergruppe af Keratoconus, der skal behandles med antiinflammatoriske midler, dvs. Cyclosporine-A
Andre navne:
  • Restasis

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Keratoconus-kvalitetsspecifik biomarkøridentifikation
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Onlabel brug af anti-allergisk topisk behandling til hæmning af specifikke biomarkører for at modificere keratoconus sygdomsprogression
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rohit Shetty, MBBS,DNB, FRCS, Narayana Nethralaya

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. december 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. december 2012

Først opslået (Skøn)

11. december 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. marts 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. marts 2014

Sidst verificeret

1. december 2012

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Keratokonus

Kliniske forsøg med Cyclosporiner

3
Abonner